看点
本周,第十一批国采官宣延期,11起典型骗保案曝光,多名医院“一把手”落马;药品市场迎变局,22个中成药触发预警被点名,170个品种集采结果出炉,大批药品价格“跳水”;企业大新闻,安徽知名药企遭重罚,创新药“独角兽”斩获BD大单,口服减肥药“黑马”递表港交所,华海1类新药来袭......医药行业一周大事件,精彩不容错过!
刚刚!第十一批国采官宣延期
10月10日,国家药品联采办发布公告称,第十一批国采申报信息(即报价开标)时间由之前的2025年10月21日,调整为2025年10月27日(星期一),上午7点30分开始接收申报材料,10点30分截止申报材料接收,并开始公开申报信息。申报信息公开大会的地点不变。(上海阳光医药采购网)
中药注射剂上市后评价提速,430亿市场或迎挑战
10月9日,国家药监局发布《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》指出:①持有人应当优先对基药目录、医保目录内中药注射剂品种开展上市后研究和评价工作;②对获益大于风险的品种,可基于研究结果相应修订药品说明书、药品质量标准等;无法判定其获益/风险的品种,应当明确其在规定时间内继续开展的研究内容;对风险大于获益的品种,药品监督管理部门依法采取暂停生产销售、注销药品批准证明文件等措施;③针对不同情形分类采取监管措施,通过主动开展与责令开展相结合的方式,实现主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批等。(国家药监局)
米内数据:
在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),中药注射剂2024年销售额下滑至约430亿元,2025上半年再有11.71%的降幅。中药注射剂上市后评价工作提速,或对其销售市场发起新一轮冲击。
最新医药工业数据出炉,国产创新药再创佳绩
近日,中国医药企业管理协会发布《2025年上半年医药工业经济运行情况》。据统计,2025上半年,规模以上医药工业增加值同比增长2%,其中化学原料药、生物药、医疗器械、制药专用设备等4个子行业的营收和利润同比双增长;40个国产创新药获批上市,已超过2024年总和,包括21个化药、14个生物药和5个中药;国内药企共达成70余项创新药License-out交易,总金额合计约600亿美元,已超过2024年全年水平,其中单个项目总交易额超10亿美元的有10余项等。(中国医药企业管理协会)
170个品种!大联盟集采结果公布
10月10日,广东省药品交易中心公示《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购拟中选结果》。据统计,此次集采参与的省份有22个,包括广东、山西、内蒙古等;170个品种均产生拟中选结果,共计4225条拟中选记录,涉及737个生产企业,其中有16家企业拟中选品规超过50个。(医药云端)
11起骗保案曝光!涉倒卖医保药、冒名购药......
10月9日,国家医保局发布第二期11起个人骗取医保基金典型案例。其中,包括5起涉及冒名就医、冒名购药和倒卖医保药品骗保的案例,1起涉嫌冒用死亡人员参保信息开药并倒卖骗保案、1起倒卖医保药品骗保案、1起涉嫌冒用脱贫人员身份就医骗保案、1起冒名就医骗保案、1起伪造票据骗保案、以及1起涉嫌伪造病历材料骗取慢性病待遇案等。(国家医保局)
划重点:
今年以来,国家医保局等9部门在全国范围内开展医保基金管理突出问题专项整治。9月至今,国家医保局已发布两期、共18起个人骗保典型案例,通过案件发挥警示、教育和引导作用,保持基金监管高压态势,以案为鉴敲响警钟。
31个中成药获保护,独家品种霸屏
10月9日,国家药监局发布公告,批准黑龙江澳利达奈德制药有限公司的牛黄清感胶囊为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072025029,保护期限自公告日起七年。今年以来,NMPA至少发布15份中药保护品种公告(含延长保护期),涉及23个首家获批保护品种和8个延长保护期品种;其中独家品种(含剂型独家)占比近九成,包括天士力的痰咳净滴丸、以岭药业的夏荔芪胶囊、康缘药业的七味通痹口服液等。(米内网整理)
触发预警,32个药品被点名
日前,江苏省医保局连发两批价格预警药品目录,共有32个产品(按产品编码统计,下同)被点名,包括藿香正气胶囊、感冒清热颗粒等22个中成药品种。其中,复方三七胶囊、通宣理肺丸、宫炎平胶囊等药品被标识为“红一星”预警;夏枯草膏、心安胶囊、小柴胡颗粒等药品被标识为“黄色”预警。(江苏省医保局)
华海1类新药来袭,猛攻340亿潜力市场
10月10日,华海药业发布公告,其子公司华奥泰生物的1类新药瑞西奇拜单抗注射液(IL-36R单抗)上市申请获受理,拟用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。GPP是一种严重且可能危及生命的罕见皮肤病,已于2023年纳入国家卫健委等6部门联合制定的《第二批罕见病目录》。(公司公告)
米内数据:
在中国三大终端六大市场,免疫抑制剂(化+生)2024年销售额接近340亿元,2025上半年以11.83%的增速增长至约190亿元。
最高95%!大批药品价格“跳水”
10月9日,江苏省公共资源交易中心发布《调整药品挂网价格的通知》,376个药品(按序号统计)在列,其中有29个降幅达50%及以上,单品最高降幅超95%;10月9日,云南省药品集中采购平台发布《企业申请降价的公示(药品)》,共112个药品(按序号统计)调整了挂网价格,其中有14个降幅超过50%;10月9日,黑龙江省公共资源交易中心发布通知,公示部分药品降价情况,据梳理,65个药品(按批准文号统计)主动调价,其中有8个降幅超过50%。(米内网整理)
8款新药进院可期
10月9日,成都市大邑县人民医院发布新药遴选结果公示,拟引进3款新药(按序号统计)以满足临床用药需求,覆盖骨骼肌肉系统疾病用药、抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物等治疗大类;日前,成都市第五人民医院发布2025年拟引入创新药公告,5款独家1类创新药(按序号统计)进院可期,包括安瑞克芬注射液、脯氨酸恒格列净片等,涉及海思科、恒瑞医药等申报企业。(米内网整理)
超$20亿!创新药“独角兽”斩获BD大单
10月8日,被誉为创新药“独角兽”的诺诚健华宣布,与美国生物制药公司Zenas达成一项授权许可协议。根据协议,Zenas将获得诺诚健华的奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益,以及IL-17 AA/AF抑制剂、TYK2抑制剂两款临床前分子的相关权益;诺诚健华将获得Zenas支付的1亿美元首付款和近期里程碑付款,以及其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的付款,潜在总交易金额超过20亿美元。(公司公告)
米内数据:
近年来,奥布替尼在中国三大终端六大市场销售规模逐年攀升,2023-2025上半年增幅分别达52.16%、104.61%和43.42%;2025上半年收获超5亿元,预计全年有望突破10亿元大关。
口服减肥药“黑马”递表港股IPO
10月8日,诚益生物在港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市。根据招股书介绍,诚益生物成立于2018年,聚焦体重管理(肥胖症/超重)、代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、骨关节炎(OA)疼痛及其他心血管代谢疾病等关键领域,目前已有多款具备BIC/FIC潜力的在研创新药,包括ECC5004(口服小分子GLP-1受体激动剂)、ECC4703(THR-β完全激动剂)、ECC0509(VAP-1口服小分子抑制剂)、口服非肽类小分子调节剂、口服小分子Amylin受体激动剂等。(证券时报网)
生产销售劣药!安徽药企遭处罚
近日,安徽省药监局发布一则行政处罚决定书,安徽华天宝中药饮片有限公司生产销售劣药野菊花(批号:250401),安徽省药监局依法对其处以没收违法生产的野菊花277.4公斤、没收违法所得1038.8元,并处罚款合计221038.8元。(安徽省药监局)
重磅!原复星医药董事长履新
10月9日,康桥资本官微发布一则人事任命,原复星医药董事长吴以芳先生正式加盟,出任执行运营合伙人。仅在一天后(10月10日),云顶新耀通过官微宣布,委任吴以芳先生为公司董事会主席;同时,吴以芳先生获委任提名委员会主席及薪酬委员会成员。据悉,2016年以来,吴以芳先生曾任复星医药董事长、执行董事、首席执行官、总裁等职务,直至今年9月,其正式辞去复星医药的所有职务。(企业官微)
多名医院“一把手”落马
10月8日,青海省海东市乐都区纪委监委消息称,区中医院院长莫艳丽涉嫌严重违纪违法,目前正接受区纪委监委纪律审查和监察调查。近日,安徽省纪委监委发布一则通报,泗县人民医院院长刘文武涉嫌严重违法,目前正接受泗县监察委员会监察调查。近日,云南省昭通市纪委监委消息称,市第一人民医院原党委副书记、院长郭昌贵涉嫌严重违纪违法,已主动投案,目前正接受市纪委监委纪律审查和监察调查。(纪委监委网站)
四川省医药保化品质量管理协会党支部开
为庆祝中国共产党成立104周年,持..四川省医药保化品质量管理协会党支部召
四川省医药保化品质量管理协会党支..认真落实巡视组反馈意见,进一步规范协
按照四川省市场监督管理局党组巡视..关于相关收费标准的公示
根据四川省医药保化品质量管理协会..关于召开会长办公会的通知
各会长、副会长单位: 根据四川..四川省医药保化品质量管理协会组织召开
2025版《中国药典》将于2025年10月..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..