美国制药巨头礼来公司近日迎来一位重量级人物——前美国食品药品监督管理局(FDA)生物制品评价与研究中心(CBER)主任Peter Marks(彼得·马克斯)博士正式加盟,担任分子发现高级副总裁兼传染病部门负责人。这一任命已在9月25日获得双方确认。
马克斯在FDA任职近十年,是生物制品监管领域最具影响力的官员之一。今年三月,他因抗议卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪在疫苗安全问题上的立场毅然辞职,当时引发业界震动。
在辞职信中,马克斯直言:“部长需要的并非真相和透明,而是希望我们屈从地确认他的错误信息和谎言。”
礼来公司对马克斯的加盟寄予厚望。公司发言人在声明中表示:“他的专业知识将显著增强我们在多个领域的能力,无论是现有产品管线还是新兴领域的工作。”
不过,这项任命也再次引发了对药企与监管机构之间“旋转门”现象的讨论。马克斯在FDA任职期间,特别是在新冠疫情期间,曾多次成为争议焦点。特朗普政府曾指责他对疫苗监管采取“独裁方式”,且与产业界关系过于密切。
无独有偶,今年早些时候,马克斯在FDA的同事、负责药品监管的帕特里齐亚·卡瓦佐尼也已转投辉瑞。而在礼来内部,马克斯还将与另一位前FDA官员共事——曾任FDA治疗产品办公室副主任的雷切尔·安纳托尔上月刚加入礼来,负责基因医学部门的全球监管政策。
马克斯的职位由维奈·普拉萨德接任,后者正是马克斯的长期批评者。普拉萨德在FDA的任期同样波折不断,今夏曾短暂辞职,但不到两周后又重返岗位。
业内人士分析,马克斯的加盟将强化礼来在传染病和基因治疗领域的布局,但其从监管者到企业高管的身份转变,必将持续引发业界对利益冲突问题的关注。如何在创新研发与合规监管之间取得平衡,将是马克斯在新岗位上需要面对的重要课题。
四川省医药保化品质量管理协会党支部开
为庆祝中国共产党成立104周年,持..四川省医药保化品质量管理协会党支部召
四川省医药保化品质量管理协会党支..认真落实巡视组反馈意见,进一步规范协
按照四川省市场监督管理局党组巡视..关于相关收费标准的公示
根据四川省医药保化品质量管理协会..关于召开会长办公会的通知
各会长、副会长单位: 根据四川..四川省医药保化品质量管理协会组织召开
2025版《中国药典》将于2025年10月..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..