2025 年 9 月 10 日 - 14 日,第 28 届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会在山东济南隆重召开,为中国肿瘤诊疗事业贡献了诸多新视角、新数据、最新知识。在本次大会现场,丁香园策划举办「天天视野」访谈活动,由丁香园创始人李天天先生担任主持人,特邀辉瑞中国肿瘤及罕见病事业部总经理李进晖女士,从跨国药企(MNC)管理者视角分享其对中国肿瘤诊疗发展趋势的深刻洞见。
李进晖女士出身医学世家,「以患者为中心」的理念深植于她的心中。实习期间首次接触到辉瑞抗感染产品并见证其显著疗效后,她对药企的新药研发及药品推广至临床应用的过程产生浓厚兴趣,并最终选择加入辉瑞。
二十七年来,李进晖女士从一线学术推广岗位做起,先后负责抗感染、肿瘤、罕见病、心血管等重要疾病领域,直至成为肿瘤及罕见病事业部负责人。她表示:「无论是做医生还是做药企人,其实都是殊途同归——都是为了治病救人,都是为了回应那些未被满足的临床需求。」
OUTDO CANCER:
从企业视角洞见肿瘤诊疗全球格局
为顺应全球肿瘤治疗格局发展与进步,辉瑞提出了「OUTDO CANCER」(攻克癌症)的全球愿景。在李进晖女士看来,这一愿景代表着两层含义,即加大肿瘤领域资金投入和加强肿瘤领域研发力度。
从投资角度而言,辉瑞在全球范围内对肿瘤、炎症与免疫、疫苗以及内科治疗等领域均有布局,但近几年在肿瘤领域的投资力度不断加大。从研发行动角度而言,辉瑞不断优化研发方向,积极寻找和捕捉新的靶点,探索能够真正改善患者生存的治疗机会。
李进晖女士特别提到,2023 年辉瑞收购 Seagen 加大布局抗体药物偶联物(ADC)领域;2025 年,辉瑞与三生制药达成重大合作,获得了三生制药的 PD-1/VEGF 双特异性抗体 SSGJ-707 在全球(除中国大陆)的独家开发、生产和商业化权利。这一举措表明辉瑞不仅关注欧美发达市场,也敏锐地捕捉到中国生物技术近年来的发展趋势,在创新组合疗法、双靶点治疗等领域持续加码。
这一愿景在本届 CSCO 年会上也得到充分体现。辉瑞不仅参与协办 6 个协办专场及 1 个企业专题会,还公布了其非小细胞肺癌(NSCLC)治疗药物洛拉替尼的最新进展。在非小细胞肺癌靶向治疗专场,辉瑞博瑞纳®(洛拉替尼)CROWN 研究亚洲亚组的数据再次亮相,并首次详细披露更多中国人群的关键数据。数据显示,洛拉替尼组 5 年无进展生存(PFS)率达到 70%,且 5 年脑转移累积发生率为 0%,提示其可有效预防新发脑转移,为中国 ALK 阳性 NSCLC 患者的长期生存保驾护航。
李进晖女士指出,洛拉替尼是迄今为止所有转移性实体肿瘤中单药靶向治疗中 PFS 最长的药物,尽早使用可助力患者长期获益。其临床数据的不断成熟,在进一步夯实循证证据的同时,也会造福更多患者,让更多患者实现「临床治愈」。
着眼中国市场,推动创新药落地应从哪些方面入手?
结合我国国情,李进晖女士认为,足以填补领域空白的创新性,是创新治疗方案落地的前提,而可及性、可负担性和本土化证据是创新药在中国落地的三大关键要素。
针对可负担性而言,创新药的医保纳入是「最优解」,辉瑞全力争取推动创新药物进入医保,希望使更多患者从创新药中受益。与此同时,辉瑞也在探索多层次支付解决方案,如探索商业保险、推动药物纳入「惠民保」等举措解决一部分支付问题,减轻患者的治疗负担。
在可及性方面,李进晖女士强调了我国药品准入政策的特殊性。她指出,创新药即使纳入医保,仍面临着「进院难」的问题。为此国家推出「双通道」政策,即通过定点药店与医院并行保障药品供应与报销。
然而,目前「双通道」在落地中仍存在一些难点。比如,在北上广等医疗资源集中的城市,外地患者通过「双通道」渠道在院外购药后,返回参保地报销时,常因流程复杂、材料繁多面临报销困难,进而影响了治疗的可持续性。针对这一问题,李进晖女士呼吁社会各界关注创新药的准入问题,也希望能够优化报销体系,让创新药更好地惠及患者。
与此同时,辉瑞积极开展本土研究,积累中国人群疗效与安全性数据,以支持临床决策。李进晖女士强调,由于亚洲人群与欧美人群存在差异,本土化证据对创新药获临床认可至关重要。因此在产品上市后,辉瑞的医学团队会与临床专家合作,整理本土化数据并发表,以夯实产品在本土治疗中的价值。
赋能临床,MNC 为肿瘤诊疗打造坚实后盾
在创新药物的推动下,肿瘤诊疗布局发生了由点及面的改变,许多肿瘤疾病不再被视为孤立的疾病类型,而开始寻求更为系统性的解决思路。这与辉瑞提出的「OUTDO CANCER」愿景不谋而合。
在肿瘤治疗全局中,辉瑞不仅在创新药研发和推动创新药落地方面发力,也在临床诊疗中追求新的企业价值。李进晖女士指出,基于全球肿瘤疾病负担的现状,辉瑞已大力布局胸部肿瘤、乳腺癌、泌尿系统肿瘤、血液系统肿瘤以及在亚洲具有较高疾病负担的消化系统肿瘤领域,不断丰富产品管线。
同时,辉瑞还基于不同瘤种的特色,协助国家推进质控工作。例如,在泌尿系统肿瘤的治疗中,鉴于肾癌、前列腺癌和膀胱癌的治疗指南依从性较好,且在肾癌手术中结合机器人技术和人工智能搭建手术模型,优化治疗效果方面走在前列。辉瑞正在与大型医疗中心的专家合作,推动先进治疗技术的普及,助力泌尿肿瘤的高质量发展。
在肺癌治疗方面,辉瑞正积极协助国家落实相关质控工作,包括建立国家层面的病例上报机制以及推动数字化诊疗决策系统的落地、推广指南走入基层,以期提升基层医疗机构的诊疗水平,使更多肺癌患者能够享受到标准化、规范化的治疗服务。
在血液系统肿瘤治疗中,辉瑞着力于血液肿瘤本病共病全程全局一体化诊疗模式,提升基层医生的抗感染支持治疗能力,以期保障患者足量、足疗程接受治疗,助力患者实现更长生存。
秉持「以患者为中心」的理念,从精准布局关键瘤种到赋能创新药,再到推动标准化治疗,辉瑞的每一步都旨在为肿瘤诊疗打造坚实后盾,为患者带来更优质的治疗体验和更好的预后。
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