在该案例中，客户所开发的一款多肽偶联药物结构复杂，由两个短环肽片段和一个长线性多肽组成，合成步骤多达87步。初期合成方案的总体产率不足0.1%，难以满足临床试验的需求。同时，该药物所需的3种UAA原料供应紧张，若从外部采购可能严重延误研发进度。

面对上述挑战，WuXi TIDES团队提出了多项针对性解决方案。针对UAA原料短缺问题，团队充分发挥自身生产UAA的能力，迅速开发出可行的合成工艺，并成功制备了超过3公斤的UAA原料，从源头保障了项目的顺利推进。这一内部合成策略不仅降低了对外部供应商的依赖，还显著优化了进度管理，大幅缩短整体项目周期。 

与此同时，WuXi TIDES团队致力于提升多肽合成效率。考虑到传统固相合成方法合成超过50个氨基酸的多肽时，往往面临效率与产率下降的挑战，WuXi TIDES团队采用了“片段合成+化学连接”策略，将目标多肽拆分成多个适合固相合成的小片段，分别合成后再通过化学连接形成完整多肽分子。这一策略将总体产率从不足0.1%提升至3%，并使多个团队能够同时进行片段合成，显著加快了项目推进速度。

在复杂冗长的合成路线中，每一个细节都可能影响最终质量与产率。为进一步优化工艺，WuXi TIDES团队对多个关键步骤的合成和纯化条件进行了反复筛选与优化。在放大生产阶段，团队专门设计了定制的纯化材料，使杂质水平下降80%，最终产率提升20%。得益于UAA合成团队、多肽合成团队和分析团队的高效执行及并行作业，WuXi TIDES团队仅用4个月即完成了工艺开发与优化，7个月内交付了两批各100克的GLP样品，随后又在3个月内顺利生产出1千克GMP级原料药，产率达3%，纯度达97.4%。项目整体进度比合作伙伴预期提前4个月，为临床试验的及时启动提供了强有力保障。

化学合成能力之外，WuXi TIDES还可赋能多肽药物从临床前到商业化阶段的口服和注射制剂的开发和生产。口服制剂平台支持包括片剂、胶囊、脂质体、粉末、颗粒和口服液等各类剂型的开发和生产；注射剂平台则支持多种剂型和灌装形式的无菌制剂生产。展望未来，WuXi TIDES团队将持续依托其一体化CRDMO平台，助力全球合作伙伴充分发挥多肽疗法的巨大潜力，为患者带来更多创新药物。