百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日宣布，其3期EXCALIBER-RRMM研究在预设的期中分析显示，在研E3泛素连接酶cereblon调节剂（CELMoD）iberdomide联合标准治疗（daratumumab+地塞米松）用于复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）时，与活性对照药物相比可显著提高最小残留病（MRD）阴性率。依据试验方案并经数据安全监察委员会（DMC）建议，研究将不做修改继续推进，以评估另一项共同主要终点无进展生存期（PFS），以及关键次要终点包括总生存期（OS）与安全性等。本研究中iberdomide联合标准治疗的安全性总体与既往研究一致。

EXCALIBER-RRMM为一项多中心、两阶段、随机、开放标签3期研究，旨在评估iberdomide联合标准治疗，与daratumumab、bortezomib、地塞米松（DVd）相较，在RRMM人群中的疗效与安全性。试验共同主要终点为MRD阴性率与PFS，并包含OS、总缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、发生疾病进展时间（TTP）、下一线治疗时间（TTNT）及与健康相关的生活质量（HR-QoL）等次要终点。第一阶段基于安全性、药代动力学与疗效数据确定1.0 mg iberdomide为最优剂量；第二阶段约随机入组664例患者。