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医药动态

1）百时美施贵宝BMS-986504片获临床许可

9月22日，据CDE官网，百时美施贵宝BMS-986504片获临床许可，拟用于未经治疗的MTAP纯合缺失的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）。

2）悦康药业YKYY013注射液获得FDA临床试验批准

9月22日，，悦康药业公告称，公司子公司收到美国FDA关于同意siRNA药物YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染进行临床试验的函告。

3）亚宝药业终止SY-009临床试验

9月22日，亚宝药业公告称，公司决定终止钠-葡萄糖协同转运蛋白1抑制剂SY-009胶囊的临床研究开发工作，并根据相关规定，基于会计谨慎性原则，对该项目研发资本化金额5579.33万元全额计提资产减值准备。根据SY-009的Ⅱ期临床研究结果显示，其主要疗效指标和次要疗效指标虽然提示有量效关系，但主要疗效终点未达到。

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海外药闻

1）赛诺菲多发性硬化症新药在美国审批延期

9月22日，赛诺菲宣布，美国FDA已将对tolebrutinib的新药申请（NDA）审评时限延长了三个月。该药是一种口服、具有脑渗透性的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗非复发型继发进展型多发性硬化症（nrSPMS），以减缓成人患者独立于复发活动的残疾进展。

2）罗氏口服SERD药物III期研究成功

9月22日，罗氏宣布Giredestrant治疗乳腺癌的III期evERA研究取得了积极结果。新闻稿指出，这是第一个在头对头标准治疗的III期研究中取得积极结果的基于口服SERD的全口服方案。罗氏计划将数据提交至监管机构，尽快使患者能够获得最新治疗选择。

3）辉瑞收购减肥药新锐Metsera

据《金融时报》援引消息人士报道，制药巨头辉瑞 (Pfizer) 即将完成对减肥药开发商Metsera的潜在收购，交易总价值可能高达73亿美元。晚间，辉瑞官宣了这一消息。