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市场速递

1）18个省份为适龄女童免费接种HPV疫苗

9月19日，国务院新闻办公室举行新闻发布会，发布《新时代中国推进妇女全面发展的实践与成就》白皮书。白皮书介绍，截至2025年6月，18个省份通过将接种人乳头瘤病毒（HPV）疫苗纳入政府民生实事等方式，为适龄女童免费接种疫苗，每年惠及约500万女童。

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医药动态

1）美雅珂生物注射用MRG003拟获突破性疗法认定

9月19日，据CDE官网，美雅珂生物注射用MRG003拟获突破性疗法认定，适应症为联合HX008（普特利单抗）注射液用于治疗既往至少经过铂类和PD-1/L1治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。

2）复宏汉霖地舒单抗类似药获欧盟注册批准

9月19日，复星医药公告称，公司控股子公司复宏汉霖自主研发的BILDYOS®和BILPREVDA®两个地舒单抗注射液产品获欧盟委员会批准上市，适应症包括骨折高风险的绝经后妇女及男性的骨质疏松症治疗等。此外，HLX14于美国获批用于特定人群骨质疏松症治疗等8项适应症，于加拿大的上市注册申请已获受理。HLX14的商业化权利已授予Organon LLC，复宏汉霖将根据许可协议享有相关权利。

3）迈威生物9MW0813注射液上市许可申请获得受理

9月19日，迈威生物公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，9MW0813注射液的上市许可申请获得受理，用于糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。

4）信达生物GLP-1R/GCGR激动剂玛仕度肽获批新适应症

9月19日，据NMPA官网，信达生物的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽的新适应症获批上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

5）驯鹿生物发布CAR-T产品治疗多发性骨髓瘤3年随访数据

9月19日，驯鹿生物宣布，其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏®治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的FUMANBA-1研究36个月长期随访数据，在国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发布。研究结果进一步证实了伊基奥仑赛注射液能够为R/R MM患者（包括具有高危特征患者）带来深度且持久的疗效，并具有可控的长期安全性，显著提升患者的长期生存质量。

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海外药闻

1）Arvinas/辉瑞欲出售PROTAC药物商业化权益

9月17日，Arvinas宣布与辉瑞达成共识，计划将口服、靶向雌激素受体（ER）的蛋白降解靶向嵌合体药物Vepdegestrant的商业化权益授权给第三方。