9 月 15 日,默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂来特莫韦(商品名:普瑞明)的全新剂型——来特莫韦片(Ⅱ)在中国获批上市,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和 6 个月及以上且体重 ≥6kg 的儿童受者 [R+] 预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
来特莫韦是国内首个且目前唯一可用于接受 HSCT 成人和儿童患者的 CMV 预防方案。对于 HSCT 成人和 12 岁及以上且体重 ≥30kg 的儿童受者,来特莫韦有固定的使用剂量;而对于 12 岁以下或 12 岁及以上且体重 <30kg 的 HSCT 儿童受者,来特莫韦的使用剂量需要根据体重及环孢素合用情况,在 40mg~240mg 之间调整。
来特莫韦片(Ⅱ)包含 20mg/袋和 120mg/袋两种规格,满足了来特莫韦适应症内覆盖的各年龄和体重患者的剂量需求,且可与软食混合后口服给药,也可通过鼻胃管或胃管给药,有效解决了低龄儿童吞咽困难的问题。
此前,来特莫韦已在中国获批来特莫韦片与来特莫韦注射液两种剂型。该产品去年全球销售额为 7.85 亿美元。今年上半年,该产品销售额为 4.36 亿美元,全年有望超过 10 亿美元。
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