近日，强生公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准 INLEXZO（吉西他滨膀胱内给药系统）上市。

这款创新疗法专门针对经卡介苗（BCG）治疗无效的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，具体为伴原位癌（CIS）、伴或不伴乳头状肿瘤的成年患者，为这类面临 “要么接受膀胱切除手术，要么缺乏有效治疗” 困境的患者，提供了首个可实现膀胱保留的局部长效给药方案。

中国国家疾控中心2024年发布的数据显示，我国膀胱癌发病率近十年上升了37.6%，且年轻化趋势明显。WHO在2023年的研究中指出，全球每年新增膀胱癌患者约57万人，其中有26%的患者在确诊时已属晚期，5年生存率仅为5.4%。 

更令人担忧的是，北京协和医院泌尿外科2024年4月发表的临床观察报告中显示，18-35岁年轻人膀胱癌患病率较十年前上升了23%，而其中83.7%的患者在最初出现症状时，都曾将其误认为是"尿路感染"或"前列腺炎"而延误就医。 

据强生声明，Inlexzo已获批用于每年大约2000名美国患者，这些患者患有尚未扩散的高风险膀胱癌，并且在接受治疗后病情依旧持续。该公司正在进行进一步的临床试验，以确定该疗法是否能惠及美国每年约8.5万名膀胱癌患者中的更多群体。