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倍特药业司美格鲁肽注射液上市申请获受理
发布时间: 2025-10-28     来源: 健识局

根据公开信息,倍特药业于2023年11月和12月提交了司美格鲁肽注射液的临床申请,2024年4月启动了针对二型糖尿病的三期临床试验,2025年9月3日,据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,成都倍特生物制药有限公司的司美格鲁肽注射液上市申请获受理!

司美格鲁肽注射液是一种GLP-1受体激动剂,用于成人患者的长期体重管理,特别是那些BMI≥30kg/㎡(肥胖)或BMI≥27kg/㎡至<30kg/㎡(超重)且存在至少一种体重相关合并症的患者。

司美格鲁肽注射液通过模拟GLP-1激素调节血糖、延缓胃排空并抑制食欲,主要用于‌2型糖尿病治疗‌和‌肥胖症管理‌。需通过皮下注射使用,疗效与安全性在临床试验中已得到验证。 

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