勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）今日宣布，其口服片剂Hernexeos（zongertinib）已获得美国FDA授予突破性疗法认定，用于一线治疗携带HER2酪氨酸激酶结构域激活突变、不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。本次认定基于正在开展的Beamion-LUNG 1临床试验结果，该研究评估Hernexeos在HER2突变型晚期NSCLC患者中的一线治疗效果。 

Hernexeos是一种口服、不可逆HER2酪氨酸激酶抑制剂。由于该药物不与野生型EGFR结合，因而其相关毒性较低。该疗法在今年8月获美国FDA批准上市，用于治疗经FDA批准的检测发现肿瘤携带HER2酪氨酸激酶结构域激活性突变、且已接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状NSCLC成人患者。勃林格殷格翰的新闻稿表示，这是针对这类患者，FDA批准的首款口服靶向疗法。