国家药监局关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2025年第32号) 国家药监局组织起草的《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》《体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法》《皮肤吸收体外试验方法》《免疫毒性试验方法》《口腔黏膜刺激试验方法》等5项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节(见附件)。 上述5项方法均为新增方法,自2026年3月1日起实施。在实施前,鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。 特此通告。 附件: 1.《化妆品安全技术规范(2015年版)》5项标准制定项目汇总表 2.牛角膜浑浊度和渗透性试验方法 3.体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法 4.皮肤吸收体外试验方法 5.免疫毒性试验方法 6.口腔黏膜刺激试验方法 国家药监局 2025年8月28日
附件 附件: 1.《化妆品安全技术规范(2015年版)》5项标准制定项目汇总表 2.牛角膜浑浊度和渗透性试验方法 3.体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法 4.皮肤吸收体外试验方法 5.免疫毒性试验方法 6.口腔黏膜刺激试验方法

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