礼来公司（Eli Lilly and Company）今日宣布，其在研口服GLP-1受体激动剂orforglipron在3期ATTAIN-2临床试验中取得积极结果。该研究针对肥胖或超重并伴有2型糖尿病的成年人进行评估，结果显示orforglipron的三种剂量均达到了主要和所有关键次要终点。在为期72周的治疗中，药物带来了显著的体重下降、糖化血红蛋白（A1C）水平的有意义降低，并改善了心脏代谢风险因素。随着ATTAIN-2试验完成，礼来已具备启动全球监管申报所需的完整临床数据。 

ATTAIN-2试验达成主要终点，每日一次36 mg剂量的orforglipron（无进食及饮水限制）可使患者平均体重降低10.5%（约22.9磅），而安慰剂组仅为2.2%（约5.1磅）。在关键次要终点方面，orforglipron使患者的A1C从基线8.1个百分点平均降低1.3至1.8个百分点，且有75%的最高剂量组患者达到了A1C≤6.5个百分点的水平，达到或低于美国糖尿病协会对糖尿病的定义。此外，orforglipron在非高密度脂蛋白胆固醇、收缩压及甘油三酯等心血管风险指标上均显示出临床意义上的改善。在预设的探索性分析中，最高剂量组还使高敏C反应蛋白（hsCRP，一种炎症标志物）水平降低了50.6%。 

再生元RNAi疗法3期结果积极，上市申请即将递交

再生元（Regeneron Pharmaceuticals）今日宣布，其与Alnylam Pharmaceuticals联合开发的补体C5靶向RNAi疗法cemdisiran，在用以治疗成人全身性重症肌无力（gMG）的NIMBLE临床3期试验中达到了主要和关键次要终点。再生元计划在与FDA沟通后，于2026年第一季度提交cemdisiran单药的监管申请。 

分析显示，每三个月皮下注射一次的cemdisiran单药显示出平均74%的补体活性抑制率。而cemdisiran与C5抗体pozelimab的联合疗法则达成接近99%的补体活性抑制。此外，cemdisiran单药在日常生活活动量表（MG-ADL）总分（主要终点）方面，实现了相较安慰剂2.30分的改善（p=0.0005）。而联合疗法在MG-ADL总分上，则实现了相较安慰剂1.74分的改善（p=0.0086）。