8 月 25 日，微芯生物（股票代码：688321.SH）发布 2025 年半年度报告：上半年营收 4.07 亿元，同比增速提升至 34.56%；归属于上市公司股东的净利润 2959.22 万元，实现扭亏为盈。核心产品西格列他钠（商品名：双洛平）及西达本胺（商品名：爱谱沙）凭借新适应症快速放量，销售额同比分别增长 125.70%、15.14%。

商业化报捷的同时，微芯生物创新研发在「AI+」平台助力下持续突破。西奥罗尼在针对「癌王」胰腺癌的概念验证临床试验中展现出优异数据，其全球临床开发及 BD 工作推进中；系列全球 first-in-class 新分子实体药物首次对外披露，涵盖下一代肿瘤免疫治疗、阿尔茨海默病、高质量减重、纤维化疾病等领域。

西格列他钠快速放量，产值规划超 40 亿元

西格列他钠凭借「糖肝共管」的独特临床价值，市场潜力快速释放。2025 年上半年销售额同比增长高达 125.70%。微芯生物致力于将其打造为代谢性疾病基础药物，彭州微芯制造基地已开工建设，该基地西格列他钠设计产能达 12 亿片。规划产能全部投产后，西格列他钠产值将超 40 亿元。

作为 PPAR 全激动剂，西格列他钠直击胰岛素抵抗这一多种代谢性疾病的共同病理机制，有效、安全控糖外，还可为脂肪肝、高血脂、高尿酸等患者带来多重获益。目前，其糖尿病适应症已被纳入国家医保目录，并收录于《中国糖尿病防治指南（2024 版）》《内科学》教科书及多部专家共识，临床认可度持续提升。

为响应患者多元购药需求，提升药品可及性，微芯生物 2025 年上半年积极布局新零售业务，推动线上线下、院内院外全渠道营销网络建设，从而加速商业化。

攻坚「无人区」，西奥罗尼 Ⅱ 期数据惊艳

作为国内坚持源头创新的标杆企业，微芯生物始终致力于在重大疾病治疗的「无人区」探索突破。胰腺导管腺癌素有「癌王」之称，全球年死亡病例高达 46.7 万，位居所有癌症中第 6 名。目前标准疗法仍是化疗，尚未有广泛的新型药物获批，远端转移患者 5 年生存率仅 3%。对于这一全球性难题，微芯生物用西奥罗尼交出了亮眼的答卷。

西奥罗尼是由微芯生物开发的一款全球首创（First-in-Class）分子，能够选择性抑制 Aurora B、CSF1R 以及 VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多个肿瘤相关蛋白激酶靶点。基于其在美国患者中观察到的初步疗效，微芯生物在中国开展了西奥罗尼联合 AG 方案（白蛋白紫杉醇+吉西他滨）用于一线治疗晚期胰腺导管腺癌的 II 期临床研究。阶段性数据显示，该联合治疗的 6 个月无进展生存（PFS）率约 80%，较 AG 方案历史 6 个月 PFS 率数据（44%～56.4%）明显更佳，且安全性良好。

目前，西奥罗尼美国 I 期剂量爬坡已到最后阶段。微芯生物表示，西奥罗尼胰腺癌适应症全球开发及 BD 工作正在积极推进。 

AI 加速，系列全球 FIC/BIC 管线首亮相

在人工智能技术赋能下，微芯生物对其核心技术平台进行了全面升级，助力早期研发项目，多条具备全球竞争力的早期管线首次披露。

肿瘤治疗领域，西达本胺为基础的表观免疫 ADC 候选药物 NW001 首次亮相定期报告，针对免疫难治性肿瘤，HDAC+IO 有望定义「下一代肿瘤免疫治疗」。

在肥胖等代谢性疾病领域，开发了不影响食欲的 CDCS28（非 incretin 小分子）和 CDCS29（GPCR 小分子激动剂）等非肽小分子药物。CDCS28 临床前显示良好的单药减重、体重维持和肌肉保有潜力，且避免中枢神经隐患。

针对纤维化疾病，其自主研发的纤维化疾病抑制剂 CS1011 同时抑制 PDGFR 和 CSF-1R，在多种纤维化动物模型上显示出优于现有标准治疗药物的药效。

在阿尔茨海默病领域，微芯生物布局了全球首个旨在改善 ApoE4 体内/外有害影响的小分子药物项目 CDCS04。临床前显示，其对 ApoE4 细胞神经轴突生长具有保护作用，并具备高血脑屏障透过性和良好安全性。

随着核心产品商业化放量持续驱动业绩增长，以及西奥罗尼胰腺癌适应症、西达本胺结直肠癌 III 期及黑色素瘤全球 III 期等重磅临床推进，微芯生物将持续引领中国创新药企的源头突破与商业转化深度。依托 AI 赋能的整合式技术平台，在肿瘤免疫治疗、代谢性疾病、神经退行性疾病等重大领域的前沿管线系统布局，微芯生物有望在重大疾病治疗领域持续定义行业高度。