24 年大卖超 34 亿元！阿斯利康 first in class 新药国内报上市

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24 年大卖超 34 亿元！阿斯利康 first in class 新药国内报上市
发布时间: 2025-08-21 来源: Insight数据库

8 月 20 日，CDE 官网显示，阿斯利康阿伏利尤单抗注射液报上市，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。

截图来源：CDE 官网

阿伏利尤单抗是全球首个获批的靶向 Ⅰ 型干扰素通路的 SLE 治疗靶向药物。Ⅰ 型干扰素通路是驱动 SLE 发生发展的重要机制。阿伏利尤单抗通过与 Ⅰ 型干扰素受体靶向结合，可以同时阻断多种亚型 Ⅰ 型干扰素的作用，从而实现对 SLE 的治疗效果。

研究显示，阿伏利尤单抗能够改善患者临床表现，降低疾病活动度，减少疾病复发，帮助患者实现更好的疾病预后。该药于 2021 年 7 月获得 FDA 批准，用于治疗中度至重度 SLE 成人患者，并于 2021 年 9 月、2022 年 2 月先后在日本和欧盟获批上市。

自首次获批以来，阿伏利尤单抗销售额一路上涨，24 年全球销售额达 4.74 亿美元，同比大增 69.29%。

SLE 是一种慢性自身免疫性疾病，可累及肾脏、心血管、肺、神经系统、消化系统、血液系统、眼部等多器官和系统，其血清具有多种自身抗体，如抗核抗体、抗 dsDNA 抗体、抗 Sm 抗体等。在我国，SLE 患病率为 30-70/10 万，以女性多见，尤其是 15-40 岁的育龄女性。

目前国内 SLE 在标准治疗下，仍存在疾病控制差、达标率低、复发率高及激素剂量居高不下的不足，仍需开发可以降低总体疾病活动、减少口服糖皮质激素（OCS）合并使用、减少疾病发作和合并症发生以及降低长期器官损伤风险的新疗法。阿伏利尤单抗将为 SLE 患者带来了新的治疗选择。

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