8月4日,阿斯利康针对重度哮喘的首个呼吸生物制剂成功在华获批了第二个适应症,宣告了阿斯利康当下正对呼吸生物制剂领域发起全面冲刺。
从最早将雾化药物带入中国,到呼吸吸入制剂、再到布局生物制剂开辟新赛道;从内部架构调整,分别聚焦吸入制剂和生物制剂,到扎根本土携手多方力量打造“中国呼吸慢病诊疗变革方案”,阿斯利康域的每一步,都藏着对“创新突围”与“患者需求”的双重回应。
01
制霸呼吸,AZ科学创新“大航海”
当前,慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘是呼吸科常见的两大慢性疾病,已成为全球公共卫生的重大挑战之一。其中COPD是全球第三大致死原因,每年导致约300万人死亡,中国约有1亿COPD患者1。在哮喘方面,全球患者约有2.6亿,中国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%,约有4570万哮喘患者2。
这些数字背后,是数亿患者对“自由呼吸”的渴望。作为全球顶级MNC,进入中国市场32年的阿斯利康又是如何落子“呼吸”?回过头来看,阿斯利康在华呼吸业务是一部成长史,持续引领呼吸药物治疗手段的创新变革。
阿斯利康最早在20世纪90年代就将第一代β2受体激动剂引入中国。2001年,又引入了雾化吸入产品。随后又接连打造多款经典产品,包括二联、三联吸入制剂,一时间风头无极。
但是对于重度和难治性呼吸疾病而言,传统疗法作用相对有限。以重度哮喘为例,患者的住院风险、急性发作风险与轻中度哮喘患者相比均较高,所以近年来创新生物制剂以精准靶向、高效、安全性良好,快速改善患者症状和预后的优势逐渐“走到台前”。
而阿斯利康在中国巩固吸入产品基石地位的同时,正在向生物制剂领域全面启动战略转型——这份底气,来源于阿斯利康在全球生物制剂领域的多年积淀与经验。
2024年8月,阿斯利康精准靶向嗜酸性粒细胞(EOS)的呼吸生物制剂正式在中国获批上市,成为阿斯利康中国呼吸生物制剂布局的“开篇之作”。EOS在哮喘的发病机制中扮演关键角色,有研究分析表明,我国76.8%的重度哮喘患者发病受到EOS驱动3。
时隔一年后,该产品再次在华扩展适儿童应症群体,进一步完善生物制剂的患者覆盖版图,把控重度哮喘治疗的前沿方向,加速中国布局。值得一提的是,2025年8月12日,国家医保局公布了2025年医保国谈通过初审的药品名单,该款呼吸生物制剂赫然在列,计划在今年冲刺医保。
不仅如此,目前阿斯利康呼吸及自体免疫的生物制剂产品管线正全面铺开。截止7月29日,阿斯利康官网显示:其呼吸及自体免疫领域共15条在研管线4。针对呼吸慢病形成了从靶点(嗜酸性粒细胞到炎症上游靶点)到适应症(哮喘、COPD、特发性肺纤维化等呼吸系统疾病)的全面布局。
具体来看:其中9项呼吸领域临床研究涉及5款生物大分子药物,且其中III期临床试验中有3款为生物制剂4,显示出其全面拥抱生物制剂的信心和决心。
据悉,阿斯利康预计到2030年还将在中国引入3款呼吸领域革新性药物,其中包括2款生物制剂及多个适应症,进一步巩固生物制剂的管线厚度。
与之对应,呼吸慢病领域拥有广泛的患者群体、持久的用药需求、庞大的产业链与市场规模,所以未来呼吸生物制剂领域绝对是值得深耕的“长坡厚雪”赛道,这也是阿斯利康此时此刻正持续加码布局的赛道。一路走来,从单药到三联复方,从小分子到生物制剂,阿斯利康一步一步奠定其在呼吸治疗领域的“领导力”。如今,以生物制剂为核心之一的业务已成为阿斯利康整体慢病领域布局的关键一环,以及未来业绩增长的重要引擎。
02
架构升级,强化聚焦
阿斯利康中国区对生物制剂的布局早从多年前就已经开始,从最初的产品引进、到管线扩张,都是其战略聚焦的行动。此外,阿斯利康还通过持续的架构升级强化对生物制剂的聚焦。
随着生物制剂的上市,阿斯利康在2025年7月宣布成立两大事业部——呼吸生物制剂及自体免疫事业部、呼吸吸入事业部。这两条业务线,一条聚焦普药,围绕呼吸吸入业务布局,夯实AZ大呼吸基本盘;另一条聚焦特药,打造中国区创新生物制剂业务的新引擎。不仅如此,阿斯利康迅速敲定两大事业部领导人,均是在跨国药企拥有丰厚经验的“老手”,分别领导两大事业部新架构的高效运转。
AZ这次的组织架构调整,是以实现企业战略目标为导向。呼吸生物制剂作为阿斯利康中国业务未来的关键增长点,对于其中国区呼吸乃至整个慢病业务的发展至关重要。据了解,新的事业部正正在为首个呼吸生物制剂扩招第二批专队,全国多地热岗持续招聘中。
值得一提的是,2025年,阿斯利康以35.15亿美元,5%的增长成为2025上半年中国区营收“榜一”。这份成绩的背后,离不开呼吸业务为其提供的强势助力。呼吸业务在中国保持增速的背后并非偶然,而是阿斯利康始终以“变革者”的姿态适应中国市场,将战略眼光聚焦长远的必然结果。
03
医学引领诊疗变革
打造“中国方案”
以COPD、哮喘为代表的呼吸疾病被列为“健康中国2030”行动计划的重点防治项目,其中明确提出:到2030年,慢性呼吸系统疾病防治体系进一步完善,基层筛查能力及规范化管理水平显著提升,70岁及以下人群慢性呼吸系统疾病死亡率下降到8.1/10万及以下5。
顶层要求下,阿斯利康在生物制剂的战略布局,绝不止于新药、管线的突破。作为呼吸霸主,在新时代下,其正展现出独特战略视野:从产品端走向临床获益,变革诊疗路径以重塑亿万慢病患者的生命历程,才是阿斯利康的最终目的。
著名管理学家德鲁克在《成果管理》中曾说:“成果管理的核心,是让资源流向能创造价值的地方。”阿斯利康在呼吸领域携手多方力量构建的 “中国方案”,正是对这一理念的生动实践。
临床需求为导向:以生物制剂当前聚焦的重度哮喘为例,临床面临的较大挑战是疾病具有明显的异质性和复杂的病理特点,这也增加了诊疗的难度。阿斯利康通过聚焦诊断、分型、精准靶向治疗3大核心环节,来支持塑造临床医生对重度哮喘临床诊疗路径规范化的理念。
不仅如此,目前呼吸领域规范化的早期筛查、精准诊断、治疗及长期管理等方面还面临诸多困境,阿斯利康携手中外专家,长期支持遵循指南的治疗真正落地,助力呼吸疾病规范化诊疗,以期为呼吸慢病患者提供更优质的医疗服务。
聚焦基层医疗:社区医院、县乡镇卫生院等基层医疗机构是中国慢阻肺病、哮喘等慢性呼吸疾病防治的前沿阵地。国家近年来已出台一系列政策,以促进基层医疗的早期筛查、诊断和治疗能力。阿斯利康通过全渠道(社区卫生服务中心、县域乡镇、零售、二、三甲医院)协同,不断将呼吸治疗领域创新疗法从核心医院拓展至社区,惠及基层患者,促进共同健康。
总之,从响应“健康中国2030”,到扎根中国土壤构建呼吸解决方案,阿斯利康的布局既是对“健康中国”战略的深刻理解,更是以全球创新的深度与温度打造MNC与本土医疗需求深度共振的“中国范本”,其在呼吸生物制剂领域的强大布局与持续投入,让未来充满想象空间。
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