8 月 5 日，CDE 官网显示，石药集团的司美格鲁肽注射液上市申请获受理。根据 Insight 数据库，这是第 6 款申报上市的国产司美格鲁肽。

来源：CDE 官网

司美格鲁肽原研由诺和诺德开发， 2024 年销售额为 292.96 亿美元，其中减重版 Wegovy 为 84.48 亿美元，同比增长 86%。今年第一季度，该产品全球销售额为 78.64 亿美元，其中中国区收入了 3.18 亿美元。 

Insight 数据库显示，目前国内已有 20 多款司美格鲁肽进入到了临床阶段，其中 6 款产品已申报上市，分别来自九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药、中美华东和石药集团，首发适应症基本上都是 2 型糖尿病。

从注册分类来看，齐鲁制药和石药集团的司美格鲁肽是按照化药改良新药 2.2 类申报的，九源基因、丽珠集团、联邦制药和中美华东都是按照生物类似药 3.3 类申报的。

根据 Insight 数据库时长预测板块，国产司美格鲁肽最早有望在今年第三季度获批上市，首个或许会在九源基因和齐鲁制药中产生。

此外，四环医药、石药集团、正大天晴、宸安生物等药企的司美格鲁肽也进入了 III 期临床阶段，不久之后也将加入竞争！