7 月 28 日，德琪医药宣布，塞利尼索片（商品名：希维奥®）的新适应症正式获得 NMPA 批准，与硼替佐米和地塞米松联用（XVd 方案），适用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。

• XVd 方案对比 Vd 方案，在中国 R/R MM 患者中具有更好的临床疗效，观察到更长的 PFS 和 DOR，达到更高的 ORR、≥VGPR 比例和 MRD 阴性率，并显示出 OS 延长的趋势；
• 老年患者获益突出：≥65 岁的老年患者亚组疗效显著，塞利尼索为这一人群提供了更优选择。

本次是塞利尼索在中国获批的第 3 项适应症，此前已经获批 2 项适应症：1）单药治疗复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）；2）联合地塞米松治疗 R/R MM，均已纳入国家医保目录。

塞利尼索是德琪医药引进的全球首个全新机制的口服选择性 XPO1 抑制剂，已在亚太市场的 10 个国家和地区获批用于治疗多项适应症，并在其中 5 个市场（中国大陆、台湾市场、澳大利亚、新加坡和韩国）实现医保收录。

在持续推进亚太市场布局的同时，德琪医药也正努力扩充塞利尼索的适应症范围，包括该药在骨髓纤维化（MF）和子宫内膜癌等不同疾病领域的多种联合疗法。

值得一提的是，2023 年 8 月，德琪医药与翰森制药签订关于在中国大陆地区商业化塞利尼索等包含或由塞利尼索组成的产品的合作协议。德琪医药将从翰森制药获得最高达人民币 2 亿元的首付款，以及最高达人民币 5.35 亿元的里程碑付款。