近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，亚盛医药申报的1类新药利沙托克拉片（商品名：利生妥^®）的上市申请已获得批准。用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

据亚盛医药新闻稿介绍，这是中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。该药通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复肿瘤细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。

CLL/SLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，多发于老年患者，全球每年新增病例超过10万例。中国CLL/SLL的发病率相对欧美国家较低，但呈明显上升趋势，且具有发病年龄低、侵袭度高等特点。此次获批的NDA是基于一项在中国开展的关键注册2期临床研究（APG2575CC201）结果。

今年4月，利生妥^®正式被纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南2025》。