Rhythm Pharmaceuticals今日公布其在研药物bivamelagon(LB54640)治疗获得性下丘脑性肥胖的2期临床试验取得积极的顶线数据。Bivamelagon是一种口服黑皮质素-4受体(MC4R)激动剂。数据显示,该药在为期14周的治疗中显著降低了患者的身体质量指数(BMI),具有统计学显著性和临床意义。
该试验是一项双盲、四组平行设计的安慰剂对照研究,共为期14周。分析显示,600 mg剂量组(n=8)患者的BMI平均降低9.3%(p=0.0004);400 mg组(n=7)降低7.7%(p=0.0002);200 mg组(n=6)降低2.7%(p=0.0180);而安慰剂组(n=7)BMI则上升了2.2%。基于这些结果,Rhythm计划向美国FDA申请2期试验结束会议,以推进bivamelagon在获得性下丘脑性肥胖适应症中的注册性研究。
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