诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交其重磅疗法Wegovy（皮下注射司美格鲁肽）7.2毫克新剂量的监管申请。此次申请旨在拓展Wegovy的治疗剂量选项，为肥胖患者（包括合并2型糖尿病者）提供更高剂量的治疗方案，进一步提升体重管理效果。

该申请主要基于两项临床研究数据：STEP UP试验和STEP UP T2D试验。前者评估了7.2毫克剂量Wegovy在单纯肥胖成人中的疗效与安全性，结果显示受试者平均体重减轻达21%，其中约三分之一患者体重下降幅度超过25%，显著优于安慰剂对照组。后者则在合并2型糖尿病的肥胖成人群体中验证了该剂量的疗效与耐受性。整体数据显示，该剂量的安全性良好，与此前获批的2.4毫克剂量及其他司美格鲁肽临床研究结果一致。