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NMPA:再发布药品附条件上市申请审评重磅文件!
发布时间: 2025-07-10     来源: 蒲公英Ouryao

转自:国家药监局 编辑:水晶
7月8日,国家药监局公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及有关政策解读。在前期工作基础上,现再次向社会公开征求意见,提交意见截止日期:请于2025年8月7日前。
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为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度,国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及有关政策解读。在前期工作基础上,现再次向社会公开征求意见。

请于2025年8月7日前,将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱hxypc nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“药品附条件批准上市申请审评审批工作程序意见反馈”。

附件:1.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)

2.《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)》政策解读(征求意见稿)

3.意见反馈表

国家药监局综合司

2025年7月7日

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