7 月 9 日,CDE 官网显示,信诺维注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦上市申请获受理,拟用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)。
来源:CDE 官网
此次申报基于 XNW4107-302 国际多中心 III 期临床研究(Reitab Study)的积极结果。这项随机、双盲、阳性对照研究共纳入 450 例患者。
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