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国家药监局综合司再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及政策解读意见
发布时间: 2025-07-10     来源: 国家药监局

国家药监局综合司再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及政策解读意见

为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度,国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及有关政策解读。在前期工作基础上,现再次向社会公开征求意见。


请于2025年8月7日前,将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱hxypc@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“药品附条件批准上市申请审评审批工作程序意见反馈”。

附件:1.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)


2.《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)》政策解读(征求意见稿)


3.意见反馈表


  国家药监局综合司

  2025年7月7日

附件


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附件:

1.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)
2.《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)》政策解读(征求意见稿)
3.意见反馈表

 

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