国家药监局综合司再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及政策解读意见 为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度,国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及有关政策解读。在前期工作基础上,现再次向社会公开征求意见。 请于2025年8月7日前,将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱hxypc@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“药品附条件批准上市申请审评审批工作程序意见反馈”。 附件:1.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿) 2.《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)》政策解读(征求意见稿) 3.意见反馈表 国家药监局综合司 2025年7月7日 附件 附件: 1.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)
2.《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)》政策解读(征求意见稿)
3.意见反馈表
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