1、福建省药监局发布2025年服务发展“四个行动”

近日，福建省药监局召开新闻发布会，向社会各界通报近年省药监局服务医药产业发展情况和成效，发布“重点项目推动发展”行动、“中药传承创新发展”行动、“标准提升助力发展”行动、“临床试验联合发展”行动（以下简称服务发展“四个行动”）有关情况。 

近年来，福建省药监局立足部门职能，倾心服务全省医药产业高质量发展，出台一系列利好政策，深化审评审批制度改革，持续开展地市合作，持续推进医药产业高质量发展。今年以来，全省新增药品品规35个，同比增长118.75%，新增医疗器械产品537个，其中三类医疗器械同比增长83.33%。 

2025年，省药监局深入贯彻落实中央和省委的部署要求，结合持续深化开展省委“三争”行动，开展服务发展“四个行动”，并逐一制定工作方案，确保工作目标实现。 

“重点项目推动发展”行动每年在全省选取医药产业重点项目，明确牵头处室和联系人，实施分类精准帮扶和靠前指导，提供全程“陪跑”服务，加快重点产品注册上市进程。同时，定期开展“局长服务日”“审评开放日”活动，提升综合服务能力；“中药传承创新发展”行动强化中药全产业链质量管理，重点推动中药材种植、中药饮片产业、中药配方颗粒产业、医疗机构中药制剂、中成药产业规范发展，持续扩大闽产中药影响力；“标准提升助力发展”行动综合运用靠前服务、分类施策、正向激励、监督检查等手段帮助企业开展标准提升，加大对2025年版《中国药典》研究宣贯力度，全面完善福建省药品质量标准，持续提升药品质量控制水平，推动产业优化升级；“临床试验联合发展”行动联合卫健部门，鼓励具备条件的医疗机构开展临床试验机构备案并积极承接试验项目，督促临床试验机构提升合规水平，在扩大临床资源、壮大临床机构的同时，有效助力产品创新研发。

通过实施服务发展“四个行动”，进一步提升省药监局服务发展的针对性和实效性，助力全省医药产业发展再上台阶。 

2、陕西商洛市监局多措并举落实药品安全责任体系

为进一步健全药品安全责任体系，夯实各级药品安全责任，陕西省商洛市市场监管局结合实际，多措并举，全面推进党政同责、部门监管、干部包抓和企业主体“四个责任”有力落实。 

党政同责进一步强化。制定出台《商洛市落实药品安全党政同责的实施细则》和党委、政府药品安全责任清单，明确了党委领导责任4项、政府行政责任10项和保障措施4项。积极争取党委、政府领导包抓联系重点企业，定期深入企业调研，及时协调解决企业发展中遇到的难点堵点问题。党委、政府定期召开党委常委会、政府常务会研究药品安全工作。

部门监管责任进一步加强。修订完善《商洛市食品药品安全委员会工作规则》，进一步明晰各成员单位工作职责，定期召开食药安委会议，通报工作情况，分析药品形势，部署重点工作。坚持将药品安全纳入对各县区政府和成员单位的目标责任考核，加强督查督办，促进责任落实。强化“三医”协同治理，完善协作联动机制，互通信息，共享线索，联合检查，联合惩戒，形成整治工作合力。开展联合检查3次，移送问题线索15件，对检查中发现的问题按照部门职责分工依法予以处置，收到良好效果。 

干部包抓责任落实到位。实行市局领导和科室包抓联系县区责任制，定期深入包联县区开展督帮，及时协调解决监管中遇到的困难问题，指导基层推进重点工作。县区局大力推行“345”工作机制，落实“三包”责任，实行领导包所、所长包片、干部包店责任制，网格化监管责任进一步夯实。 

企业主体责任有效落实。召开药品企业培训会、约谈会，通过指导企业开展药品质量管理体系内审和年度自查整改、与企业签订药品质量安全承诺书等，督促企业落实药品安全主体责任。开展企业信用等级评定和公示，对企业实施分级分类管理。发挥药品经营者协会自我管理、自我约束机制，推进行业自律。召开培训会3次，约谈会2次，签订承诺书500余份。 

下一步，商洛市局将认真落实药品领域改革举措，进一步健全完善药品安全责任体系，强化措施，加大力度，推进药品安全责任落实落地见效。 

3、浙江绍兴市监局多措并举助推化妆品产业高质量发展

浙江省绍兴市市场监管局围绕服务生物医药产业高质量发展目标，对准化妆品发展赛道，做好调研、指导、检查三项工作，全力促进化妆品产业高质量发展。 

聚焦需求调研，供给高质量服务。组织开展全市化妆品生产、原料制造、包材生产企业调研，针对企业调研反馈，梳理产业政策支持、新原料注册备案业务指导、企业合规经营培训等3类问题。会同市级部门、省药化审评中心、检查中心，针对性供给产业政策扶持、注册备案业务指导等政务服务，满足产业发展需求。 

聚焦备案指导，推动新原料上市。建立一企一档，针对企业普通化妆品备案有关难题，做好化妆品上市前备案与新原料备案申报指导，实施点对点精准帮扶，帮助市内企业迅速通过新产品备案。今年共提供备案咨询450余次，新增国产普通化妆品备案产品210个，新增化妆品新原料备案1个。 

聚焦检查闭环，提升合规性实力。指导企业规范开展年报自查，围绕企业许可申请、第三方风险评估等发现的生产质量管理规范问题，开展细致指导，确保企业合规生产。截至目前，共帮助企业发现并整改24项风险问题。

下一步，绍兴市局将继续围绕打造浙江化妆品原料制造基地的目标，服务发展、服务创新、服务安全，不断激活化妆品产业发展动力。