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速递丨腾盛博药与健康元集团就抗菌新药大中华区权益达成许可协议
发布时间: 2025-07-07     来源: 医药观澜

7月4日,腾盛博药宣布已与健康元药业集团(“健康元集团”)签署协议。健康元集团将从腾盛博药获得在大中华区对BRII-693进行研究、开发和商业化的独家许可。根据协议,健康元集团将全面负责BRII-693在大中华区的开发、监管审批和商业化。作为交易对价,腾盛博药已收到首付款,并将收到额外的开发和商业化里程碑付款,以及根据产品净销售额分级比例获得的销售分成。


BRII-693是一种在研新型合成脂肽,拟开发用于治疗多重耐药和广泛耐药(MDR/XDR)革兰氏阴性菌感染的重症患者,尤其是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌(CRAB)、铜绿假单胞菌(CRPA)以及肠杆菌(CRE)引起的感染。BRII-693是通过对多粘菌素支架进行迭代结构改造研发而成,旨在增强抗菌效力,同时降低老式多粘菌素制剂常见的毒性作用,如肾毒性和神经毒性。


在1期研究中,BRII-693在健康参与者中均表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。腾盛博药已从中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)取得临床试验许可,获准在中国开展BRII-693的1期PK桥接研究,以支持未来在医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关细菌性肺炎患者中开展3期注册试验。

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