7月4日,腾盛博药宣布已与健康元药业集团(“健康元集团”)签署协议。健康元集团将从腾盛博药获得在大中华区对BRII-693进行研究、开发和商业化的独家许可。根据协议,健康元集团将全面负责BRII-693在大中华区的开发、监管审批和商业化。作为交易对价,腾盛博药已收到首付款,并将收到额外的开发和商业化里程碑付款,以及根据产品净销售额分级比例获得的销售分成。
BRII-693是一种在研新型合成脂肽,拟开发用于治疗多重耐药和广泛耐药(MDR/XDR)革兰氏阴性菌感染的重症患者,尤其是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌(CRAB)、铜绿假单胞菌(CRPA)以及肠杆菌(CRE)引起的感染。BRII-693是通过对多粘菌素支架进行迭代结构改造研发而成,旨在增强抗菌效力,同时降低老式多粘菌素制剂常见的毒性作用,如肾毒性和神经毒性。
在1期研究中,BRII-693在健康参与者中均表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。腾盛博药已从中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)取得临床试验许可,获准在中国开展BRII-693的1期PK桥接研究,以支持未来在医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关细菌性肺炎患者中开展3期注册试验。
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