1.宁夏回族自治区药监局、国防科学技术工业办公室 关于发布《宁夏回族自治区放射性药品生产经营企业审批工作程序》的通告

为贯彻落实国务院《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号）精神，根据《中华人民共和国药品管理法》《放射性药品管理办法》《药品生产监督管理办法》等法律法规的规定，按照国家药监局综合司、国家国防科技工业局综合司《关于做好放射性药品生产经营企业审批和监管工作的通知》（药监综药管〔2021〕73号）相关要求，宁夏回族自治区就放射性药品生产经营企业审批工作有关事项，制定了《宁夏回族自治区放射性药品生产经营企业审批工作程序》。

在办理程序审查方面，文件做出明确要求：

对申请开办放射性药品生产企业的，由自治区药品监督管理局会同自治区国防科学技术工业办公室（自治区工业和信息化厅）按照药品生产质量管理规范（放射性药品附录）等有关规定组织开展申报资料技术审查和现场检查，根据申请材料和现场检查的情况，形成办理意见，履行审批程序。

对申请开办放射性药品经营企业的，由自治区药品监督管理局按照药品经营质量管理规范等有关规定组织开展申报资料技术审查和现场检查，经征求自治区国防科学技术工业办公室（自治区工业和信息化厅）意见，形成办理意见，履行审批程序。

申请重新发放放射性药品生产经营许可证及变更生产经营地址和范围等许可事项的，按上述开办程序办理。

变更企业名称、注册地址、生产（经营）地址名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人等登记事项的，对资料进行审查，形成办理意见，履行审批程序。

2.海南省海口市市场监督管理局开展医疗美容专项整治行动

为切实保障公众医美安全、维护消费者合法权益，进一步规范和促进海口市医疗美容行业健康有序发展，近日，海口市市场监督管理局医疗器械管理科牵头，药品监督管理科、药械大队以及化妆品监督管理科积极参与，集中开展医疗美容机构违法违规行为专项整治行动。 

此轮专项行动重点检查美兰区某医疗美容机构，重点对未亮照亮证经营，违规发布虚假广告和宣传，未公示服务项目和价格，非法购进和使用药品、医疗器械、化妆品，非法使用过期和失效药品、医疗器械，未索证索票，未建立购销台账，价格欺诈等违法违规行为进行检查治理。

检查过程中，执法人员发现有个别器械用品未按规定摆放、进货查验记录不完整等问题，现场立即要求经营者整改，并提出相关优化建议，督促企业加强经营自律，严格落实好主体责任。美容机构相关负责人纷纷表示将严格遵守相关法律法规，积极配合整改，与监管部门一同维护消费者正当权益。

医疗美容专项整治行动是海口市市场监督管理局回应群众关切、净化医疗美容市场、护航美丽消费的坚实举措。海口市市场监督管理局将继续立足专业职能，强化日常监管与专项整治相结合，推动建立长效监管机制，以“零容忍”态度筑牢医疗美容行业安全防线。

3.辽宁省药监局深入开展规范涉企行政检查工作

为贯彻落实2024年国办发54号文件精神，进一步规范药品监管领域涉企行政检查行为，持续优化营商环境，根据《国务院办公厅关于严格规范涉企检查的意见》《辽宁省进一步规范涉企行政检查若干措施》，结合药品监管工作实际，近日，辽宁省药监局制定印发了《辽宁省药品监督管理局规范涉企行政检查工作实施方案》（以下简称“《方案》”），深入开展规范涉企行政检查工作。

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