复星医药与梯瓦达成战略合作，共同开发抗 PD1-IL2 疗法
6月16日，复星医药与Teva Pharmaceutical Industries（梯瓦）共同宣布，双方通过各自的子公司，就梯瓦在研药物抗PD1-IL2 ATTENUKINE™疗法TEV-56278的开发达成战略合作。根据协议，为加速临床数据开发，复星医药将获得TEV-56278在中国（包括港澳台地区）以及特定东南亚国家的独家开发、生产和商业化许可。梯瓦则保留TEV-56278在全球其他地区的开发、生产与商业化权利。据悉，TEV-56278是一种抗PD-1抗体-细胞因子融合蛋白，旨在选择性地将减毒的白细胞介素-2（IL-2），即ATTENUKINE™，递送至肿瘤微环境内表达PD-1的T细胞。这种靶向疗法旨在增强T细胞抗肿瘤活性，同时最大限度地降低毒性。目前，TEV-56278正在进行单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗的探索。临床前数据已证明其可促使肿瘤消退、增强T细胞浸润并建立持久的免疫记忆。
先声再明就靶向CDH6的ADC新药达成7.45亿美元授权合作
6月16日，先声药业旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明与NextCure宣布，双方已建立战略合作伙伴关系，共同开发针对CDH6靶点的新型抗体药物偶联物（ADC）新药SIM0505，用于治疗实体瘤。SIM0505目前正在中国进行I期临床试验。NextCure计划于2025年第三季度在美国启动临床试验。先声再明在SIM0505项目潜在开发阶段将收取最高达7.45亿美元的相关付款，包括首付款、开发及销售里程碑款项，以及将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的高至双位数的分级特许权使用费。据了解，SIM0505是由先声再明研发的一款靶向CDH6（钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白）的新型ADC。其独特的结合表位对肿瘤抗原的亲和力较高。SIM0505还采用了先声再明专有的TOPO异构酶1抑制剂（TOPOi）有效载荷，在具有强抗肿瘤活性的同时，具有较高的系统清除率，从而扩大治疗窗口。临床前研究表明，该药物在多种实体瘤模型中均表现出强抑瘤效果，并且在毒理学模型中具有良好的安全性。此次合作还包括授权NextCure使用先声再明ADC技术平台专有的连接子和TOPOi有效载荷，用于NextCure一款临床前阶段新型靶点ADC的开发。先声再明将拥有这款新型靶点ADC在大中华区的权利。
两家 Biotech 合并，推进 PD-1 x VEGF 双抗等开发
当地时间6月16日，Crescent Biopharma 宣布已与GlycoMimetics完成合并，合并后的公司将以 Crescent Biopharma, Inc. 的名称运营，其股票预计将于 2025年6月16日在纳斯达克资本市场开始交易。Crescent 公司专注于抗肿瘤新药的开发，其主要项目CR-001是一款四价PD-1 x VEGF双特异性抗体，预计将在2025年第四季度提交临床试验新药（IND）申请，2026年初启动全球Ⅰ期临床试验。合并前夕，Crescent 刚完成了2亿美元私募融资，由Fairmount、Venrock Healthcare Capital Partners、BVF Partners和一家大型机构投资者领投，众多专注于医疗保健的投资机构也参与其中。
