信迪利单抗是信达生物制药和礼来公司共同合作研发及商业化的创新 PD-1 抑制剂药物。目前信迪利单抗的 2 项新药上市申请正在 NMPA 审评中,包括:
联合伊匹木单抗用于可切除的微卫星高度不稳定型(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)结肠癌患者的新辅助治疗; 联合呋喹替尼用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。
呋喹替尼是血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、-2 和-3 的选择性口服抑制剂。在中国,呋喹替尼由和黄医药及礼来公司合作研发和商业化,武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可。
值得一提的是,信迪利单抗和呋喹替尼的联合疗法已于 2024 年 12 月取得 NMPA 附条件批准,用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌患者。如本次上市申请成功获批,将成为该联合疗法获批的第 2 项适应症。
四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..