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达3期试验所有主要与次要终点!小分子疗法积极结果公布
发布时间: 2025-06-06     来源: 药明康德

Sagimet Biosciences今日宣布,其口服脂肪酸合酶(FASN)抑制剂denifanstat在3期临床试验中达到所有主要与次要终点。此外,Sagimet近期已在美国启动第二款FASN抑制剂TVB-3567的1期临床研究,计划未来用于治疗痤疮。


该3期研究为随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验,共纳入480名中重度痤疮患者,按1:1随机接受每日一次50 mg denifanstat或安慰剂治疗,持续12周。该试验由Sagimet的合作伙伴歌礼制药(Ascletis Bioscience)主导,旨在评估denifanstat治疗中重度寻常型痤疮的安全性与有效性。研究的主要终点包括治疗成功率,即研究者总体评估(IGA)评分为0/1(皮肤症状清除或几乎清除,且较基线下降至少2分)、总皮损计数变化百分比及炎性皮损计数变化百分比。结果显示,denifanstat在所有主要和次要终点上均实现统计学显著改善,并展现良好的耐受性。

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