近日,恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司1类创新药苹果酸法米替尼胶囊(商品名:艾比特®)上市,联合注射用卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡®)用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。
全球宫颈癌的发病率和死亡率位居女性恶性肿瘤的第4位,早期宫颈癌预后好,但复发或转移患者预后极差,中位总生存期(mOS)约为7~12个月,5年总生存率仅为17%。 苹果酸法米替尼胶囊是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向 PDGFR-β、VEGFR 和 c-Kit 等多个靶点。通过抑制这些靶点的酪氨酸激酶活性,法米替尼能够阻断下游信号通路的激活,从而抑制肿瘤血管新生。卡瑞利珠单抗是恒瑞医药研发的人源化 PD-1 单克隆抗体,能通过抑制 PD-1 蛋白与配体结合,重新激活 T 细胞对肿瘤细胞的免疫监视和杀伤功能。艾比特联合艾瑞卡的靶免联合疗法重磅获批,是宫颈癌治疗领域的一个重大里程碑,该疗法为复发或转移性宫颈癌患者开辟了新的治疗途径。
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