罗氏(Roche)日前公布3期IMforte研究的积极结果,该试验旨在评估PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)联合小分子疗法Zepzelca(lurbinectedin)作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线诱导治疗后维持疗法的作用。分析显示,与Tecentriq单药维持治疗相比,该联合方案使疾病进展或死亡风险降低46%,死亡风险降低27%。根据新闻稿,这是在ES-SCLC一线维持治疗中,在无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)上均显示出具有临床意义改善的首项3期研究。
在IMforte研究中,患者在接受约三个月、四个周期的Tecentriq联合化疗(卡铂和依托泊苷)后被随机分配进入维持治疗阶段。分析显示,Tecentriq与Zepzelca联合治疗组患者自随机化后的中位总生存期为13.2个月,而Tecentriq单药组为10.6个月(HR=0.73;95% CI:0.57–0.95;p=0.0174);独立评估下的中位无进展生存期分别为5.4个月与2.1个月(HR=0.54;95% CI:0.43–0.67;p<0.0001)。安全性方面未观察到新的不良信号,结果与两款药物既有安全性概况一致。
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