AK112全球3期临床“首秀”。

5月30日，Summit公布AK112的 HARMONi临床数据数据。HARMONi旨在评估伊沃西单抗，联合铂类双药化疗，与安慰剂联合铂类双药化疗在EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者中的疗效。

结果显示，伊沃西单抗联合化疗在无进展生存期上表现出统计学显著且具临床意义的改善，风险比为0.52（95%CI：0.41–0.66；p<0.00001）。

伊沃西单抗联合化疗在总生存期的主要分析中显示出积极趋势，但未达到统计学显著获益，风险比为0.79（95% CI：0.62–1.01；p=0.057）。

受该消息影响，Summit股价单日大跌30.5%。对于上述结果，你怎么看？

国产CLDN18.2 ADC继续出海。

5月30 日，信诺维宣布，CLDN18.2 ADC药物 XNW27011全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利，授予安斯泰来。

信诺维将获得1.3亿美元的首付款，并有资格收取最高7000万美元的近期付款，以及最高可达13.4亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

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市场速递

1）信诺维CLDN18.2 ADC授权安斯泰来

5月30 日，信诺维宣布，CLDN18.2 ADC药物 XNW27011全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利，授予安斯泰来。

信诺维将获得1.3亿美元的首付款，并有资格收取最高7000万美元的近期付款，以及最高可达13.4亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。

2）石药集团有望达成三项潜在交易

5月30日，石药集团发布公告，透露目前正与若干独立第三方，就三项潜在交易进行磋商，涉及有关石药若干产品在开发、生产及商业化方面的授权及合作（潜在交易）。

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资本信息

1）舜景医药完成3亿元A轮融资

5月29日，舜景生物完成3亿元A轮融资。本轮融资资金将主要用于加速舜景医药全球首款急性心梗抗体药SGC001的临床试验、抗肿瘤核心管线SGT003等项目的临床前申报，同时推进心脑血管、肿瘤、神经退行性疾病等领域多个早期管线的研发及技术平台建设。

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医药动态

1）正大天晴NTB003注射液获临床许可

5月30日，据CDE官网，正大天晴NTB003注射液获临床许可，适用于甲状腺眼病(TED)的治疗。

2）正大天晴注射用TQB2102获临床许可

5月30日，据CDE官网，正大天晴注射用TQB2102获临床许可，拟用于HER2阳性乳腺癌的围手术期治疗。

3）天广实重组人源化单克隆抗体MIL62注射液拟优先审评

5月30日，据CDE官网，天广实重组人源化单克隆抗体MIL62注射液拟优先审评，用于抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者的治疗

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海外药闻

1）OS未达统计学意义，AK112 HARMONi临床数据公布

5月30日，Summit公布AK112 HARMONi临床数据数据。HARMONi旨在评估伊沃西单抗，联合铂类双药化疗，与安慰剂联合铂类双药化疗在EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者中的疗效。