5月27日,成都国为生物医药有限公司 (以下简称“国为医药”)与深圳信立泰药业股份有限公司(以下简称“信立泰”)共同签署新药研发合作协议,国为医药将在研的AGT-siRNA小干扰核酸药物GW906的原料药及制剂在中国市场的相关权利独家授予信立泰,包括但不限于研发、注册、生产及其商业化等。浩悦资本担任本次交易的独家财务顾问。
根据协议,国为医药将获得最高1.8亿元的首付款及研发里程碑款总金额。未来产品获批上市后,销售里程碑累计最高达3.7亿元。同时,在协议约定期限内,国为医药将获得年度净销售额的一定比例的销售提成。
GW906是国为医药自主研发的靶向血管紧张素原(Angiotensinogen, AGT)的小干扰核糖核酸(siRNA)药物,拟开发的适应症为原发性高血压,目前正在开展1期临床研究。
高血压是心血管疾病中重要的危险因素,患者基数庞大,需要长期有效的治疗和控制。AGT是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的最上游前体蛋白,通过抑制其合成可长效降低血压。与传统的高血压治疗药物相比,GW906具备更加先进的作用机制,通过靶向肝脏中的 AGT mRNA,抑制 AGT的表达,减少血管紧张素 II 生成,从而长效舒张血管、降低血压。GW906 靶向 AGT 这一 RAAS 系统最上游前体物质,为解决长期口服 RAAS 阻滞剂(如 ACEI 和 ARB)的醛固酮逃逸问题提供了潜在的可能性。相比较 ACEI 类药物,AGT-siRNA 药物不会导致缓激肽蓄积,从而有可能避免咳嗽、血管性水肿、呼吸困难和疼痛等不良反应。
GW906 通过间歇性皮下注射,以实现长期、稳定的降压效果,进而提高患者依从性。临床前数据显示,GW906 的疗效和安全性表现优异。
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