2025年5月，士泽生物医药（苏州）有限公司（Roche Accelerator Member）正式宣布自主开发的异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞新药的注册临床试验，已正式获中国NMPA及美国FDA批准，用于治疗神经系统疾病脊髓损伤。

脊髓损伤多见于青壮年人群（如交通事故、运动损伤等），属于“社会功能损失”高危疾病，患者终身护理与康复治疗造成巨大的经济与社会负担。脊髓一旦受损，极易造成患者全身或部分瘫痪、失去运动和感觉功能，包括四肢瘫痪（高位损伤）或下肢瘫痪（低位损伤），多数患者终身残疾，严重影响生活质量。由于中枢神经系统再生能力极低，神经修复极为困难，目前治疗手段仍以康复训练和辅助支持为主，缺乏损伤期神经再生修复方法。

士泽生物长期专注于开发临床级、异体通用“现货型”iPSC衍生细胞药，用于治疗尚无实质临床解决方案的中枢神经系统疾病。士泽生物已获得中国NMPA和美国FDA正式批准的七项中美注册临床试验批件，在治疗帕金森病、渐冻症和脊髓损伤等重大或危重神经系统疾病，率先取得领域突破进展，多款通用型iPSC衍生细胞新药处于中美注册临床试验阶段。