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众生药业甲型流感创新药获批上市
发布时间: 2025-06-05     来源: 健识局

近日,国家药品监督管理局正式批准广东众生睿创生物科技有限公司1类创新药昂拉地韦片(商品名:安睿威 )上市。


昂拉地韦是一款小分子RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。

甲型流感传染性强,常引起季节或局部爆发流行,甚至是世界大流行。尽管流感多为自限性,但部分患者因出现肺炎等并发症或基础疾病加重发展成重症病例,少数病例病情进展快,可因多种并发症而死亡。柳叶刀报道,中国正常年份死于流感相关的患者约8.81万人。


临床前研究结果表明,昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著。优于神经氨酸酶抑制剂奥司他韦以及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦,且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。 

 

 

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