近日,康弘药业(002773.SZ)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。药品名称为KH607片,适应症为产后抑郁症。 据了解,KH607是公司自主研发的小分子γ-氨基丁酸A亚型(GABAA)受体正向变构调节剂,属于化药1类创新药,剂型为口服固体制剂片剂,2023年已获批同意开展治疗抑郁症的临床试验。 据世卫组织在2017年发布的一项报告显示,在全球范围内约有3.22亿人罹患抑郁症;在我国,据《2022年中国抑郁症蓝皮书》,已有9500万抑郁症患者,且抗抑郁药物市场规模已超过百亿,增长迅速。 目前,主流的抗抑郁症药物有两类,分别为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)。不过大多数药物存在起效慢、有效率不高、导致性功能障碍和认知损伤等缺陷。 据公告内容显示,KH607片则是一款γ-氨基丁酸A亚型(GABAA)受体正向变构调节剂,在已完成的临床前研究中表现出良好的抗抑郁作用,有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点。
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