在 2023 年 ASH 大会上,强生公布该试验的主要分析结果。试验中 709 名患者随机分组(D-VRd 组,n=355;VRd 组,n=354),D-VRd 组 314 名患者和 VRd 组 299 名患者已完成全部 4 个诱导治疗周期和 2 个巩固治疗周期,分别有 309 名和 294 名患者接受了自体干细胞移植(ASCT),分别有 322 名和 300 名患者进入维持治疗。
中位随访时间为 47.5 个月,D-VRd 组的 PFS 显著优于 VRd 组(HR,0.42)。两组均未达到中位 PFS;D-VRd 组的 48 个月 PFS 率为 84.3%,VRd 组为 67.7%。 D-VRd 组的 CR(87.9% vs 70.1%;P < 0.0001)和 MRD 阴性率(75.2% vs 47.5%;P < 0.0001)显著高于 VRd 组。总体生存率尚不成熟。
在安全性方面,研究中共有 78 例死亡(D-VRd,34 例;VRd,44 例)。总体而言,有 7 例死于 COVID-19(D-VRd,4 例;VRd,3 例)。D-VRd/VRd 组最常见(≥10%)的 3/4 级治疗中出现的不良事件(TEAE)包括中性粒细胞减少、血小板减少症、腹泻、肺炎和发热性中性粒细胞减少症。D-VRd 组和 VRd 组严重 TEAE 的发生率分别为 57.0% 和 49.3%,导致治疗终止的 TEAE 发生率分别为 8.8% 和 21.3%。
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