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礼来 32 亿美元收购获得的小分子新药启动中国临床
发布时间: 2025-05-13     来源: Insight数据库

当地时间 5 月 9 日,ClinicalTrials.gov 官网显示,礼来登记了一项在中国和日本受试者中评估 LY4268989 (MORF-057) 药代动力学、安全性、耐受性、食物效应和药物相互作用的 I 期临床研究。

这是一项随机、平行分配的 I 期临床研究,计划纳入 66 名受试者。研究开始日期为 2025 年 5 月,完成日期 为 2025 年 7 月。

该研究有 5 个 队列,其中队列 1、4、5 为双盲,队列 2 和 3 为开放标签。具体给药方案如下。
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来源:ClinicalTrials.gov 官网

研究的主要终点是第 1 天至第 17 天,队列 1 和队列 5 的最大浓度Cmax)、血药浓度-时间曲线下面积(AUC),队列 1、3、5 在治疗期间出现的不良事件和严重不良事件;第 1 天至第 13 天,队列 2 的 Cmax、AUC 等。

LY4268989 是 Morphic Therapeutic 开发的一款选择性口服 α4β7 整合素小分子抑制剂,用于治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病、炎症性肠病等。2024 年 8 月,礼来以 32 亿美金的价格收购 Morphic 囊获了该产品。如今,该产品正在开展溃疡性结肠炎和克罗恩病的 II 期临床。

Insight 数据库显示,目前全球仅有 1 款同靶点单抗药物上市,即武田制药的维得利珠单抗。该药 2014 年首次在美国获批上市,2020 年首次在中国获批上市,从销售额来看,2017 年至今一直稳稳在全球药品销售额 TOP100 榜单中占据一席之地,2024 年全球销售额为 62.87 亿美元,是名副其实的重磅炸弹药物。 

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