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白血病！四川百利天恒CD33-ADC获批临床
发布时间: 2025-04-27 来源: 求实药社

4月23日，四川百利天恒药业股份有限公司宣布收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用BL-M11D1（CD33-ADC）获批开展联合阿糖胞苷+ 柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病的临床试验。

据公告，BL-M11D1是与BL-B01D1（EGFR*HER3双抗ADC）出自同一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物。

截至目前，除本次新获得批准的临床试验外，BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验，并在美国同步进行I期临床试验，适应症为复发或难治性急性髓系白血病（r/rAML）。

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