近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准更新诺和盈^®（司美格鲁肽2.4mg）的说明书。此次更新基于SELECT（司美格鲁肽在超重或肥胖患者中的心血管结局试验）的主要结果：在超重或肥胖且已确诊心血管疾病不伴有糖尿病的成人患者中，诺和盈^®可降低主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）发生风险达20%¹。在长期安全有效减重的基础上，此次说明书更新为诺和盈^®的显著心血管获益再添有力的临床证据。

数据显示，肥胖症是我国第六大致死致残主要危险因素²。心血管疾病是肥胖症患者死亡的主要原因³。在肥胖人群中，三分之二的死亡由心血管疾病引起⁴。对于已患有心血管疾病的超重或肥胖症患者而言，及时的干预至关重要。

作为全球首个且目前唯一获批用于长期体重管理并降低MACE风险的药物，诺和盈^®获得多部指南推荐。在欧洲心血管学会（ESC）指南中，诺和盈^®是唯一被推荐用于降低心血管死亡、心梗和卒中风险的肥胖症治疗药物^5,6。我国《肥胖症诊疗指南(2024年版)》明确提及了诺和盈^®的心血管保护作用，以及SELECT试验主要结果。

SELECT研究是一项具有里程碑意义的3期心血管结局试验，共纳入17,604例超重或肥胖受试者。其主要结果显示，在标准治疗基础上，诺和盈^®相较于安慰剂实现了20%的MACE风险降低¹。在长达五年的随访时间内，无论受试者基线年龄、性别、人种、种族、基线BMI和肾功能损害程度，均实现了MACE风险降低¹。此次纳入的数据还包括：诺和盈^®可降低心血管死亡风险15%，降低心衰复合终点风险18%，降低全因死亡风险19%^1,7。