Anktiva是一款白细胞介素-15(IL-15)超级激动剂。该疗法在2019年获FDA授予突破性疗法认定,用于与BCG联合治疗此前对BCG应答不佳的非肌层浸润性原位膀胱癌患者。2024年4月,美国FDA批准Anktiva与BCG联合使用,用于治疗对BCG无应答且伴有原位癌(CIS)的NMIBC成年患者,这些患者伴或不伴有乳头状肿瘤。值得一提的是,行业媒体Evaluate曾将这款疗法列为2024年有望获批的10款潜在重磅疗法之一。
这次提交给FDA的数据显示,接受Anktiva联合BCG治疗的患者中,有88%在治疗后两年内避免了膀胱切除,82%在三年内仍未需手术切除膀胱。由于根治性全膀胱切除术相关的死亡率和发病率较高,这一具有长效膀胱保留潜力的治疗方案有望为BCG无应答、具乳头状病变的患者带来显著的临床获益与生活质量改善。
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