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国内首款逆转甲状腺突眼新药获批上市
发布时间: 2025-05-08     来源: 健识局

近日,由信达生物研发的中国首个、全球第二个获批的治疗甲状腺眼病的IGF-1R抗体药物——信必敏®(替妥尤单抗N01)全国上市会在我国八个城市盛大召开。


据悉,甲状腺眼病是一种器官特异性自身免疫性疾病,与甲状腺疾病密切相关,是成人最常见的眼眶病之一,其全球年发病率预估为16/10万(女性)和2.9/10万人(男性)。甲状腺眼病发病机制复杂,严重影响患者的视功能和生活质量,甚至致盲。此外,甲状腺眼病患者的眼表损伤风险显著增加,可能导致干眼症、角膜炎等并发症。


长期以来,该疾病是困扰医学科学界的一大难题,患者疾病负担重,生活质量显著降低。我国甲状腺眼病的传统治疗方式主要依赖于糖皮质激素、眼眶放疗及手术等。


近年,随着靶向创新药物发展,甲状腺眼病治疗有了新突破。2020年,全球首个针对甲状腺眼病靶点IGF-1R抗体药物替妥尤单抗,甲状腺眼病患者治疗后症状显著改善。全球多个临床治疗指南和专家共识已将靶向IGF-1R的生物制剂纳入甲状腺眼病的推荐治疗方案,为患者带来了新的治疗希望。

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