今年2月，安徽省医保局发布《省医保局2025年重点工作任务清单》，涉及20项关于全年医保工作的重点任务，其中明确：年内开展省级省际药品、耗材集采不少于1个批次，牵头全国生物药联盟集采。

此前，安徽省在生物药集采方面已积累了一定经验，于近年先后组织开展2022年度、2023年度两批次的化学药品和生物制剂集中采购，涉及利妥昔单抗注射剂、人促红素注射剂、双歧杆菌三联活菌口服制剂、人白介素-11注射剂、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射剂、人粒细胞刺激因子注射剂、人免疫球蛋白注射剂等生物制剂。

以2022年度安徽生物药集采为例，为破解生物药分组难的困局，该批次集采创造性地采用A/B组双信封制确定入围产品，其中全国首款上市的生物药被划入A组，除A组外的其他药品被划入B组，入围后产品企业通过“专家谈判或最终报价”两种方式确定拟中选产品价格。

2023年度安徽省部分生物药集采基本延续2022年度的拟中选规则，即通过“综合评审+专家谈判+最终报价”三轮确定最终综合得分，未获得拟中选资格的同品规药品，以最终报价的最低价作为该品规备选产品......可见，此方法具有一定的普适性。

初步预测，今年安徽牵头开展的生物药联盟集采大概率将沿用这一拟中选规则。

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除了拟中选规则，目前业内最关心的莫过于哪些品种有望进入新一轮生物药集采。

从历轮的集采情况看，市场体量大、竞争格局饱和的品种显然是纳入集采的首选。

对此，米内网根据2023年中国公立医疗机构终端生物药产品TOP50，初步筛选出19个获批企业≥3家的生物药品种（不含胰岛素），其合计销售规模超过920亿元。

19个有望纳入集采的生物药中，除重组人促卵泡激素注射液外，其余均为医保目录乙类药；按治疗大类统计，抗肿瘤和免疫调节剂、血液和造血系统药物、全身用抗感染药物为主力军，各占3个及以上席位；具体产品方面，贝伐珠单抗注射液、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、人促红素注射液等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过20亿元。

贝伐珠单抗可用于非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌等癌症治疗，近年来在中国公立医疗机构终端销售额均保持两位数的同比增速，2023年首度突破90亿元，预计2024年有望超越100亿元，目前国内已有正大天晴药业、恒瑞医药、信达生物、罗氏等13家企业拥有该药生产批文，市场竞争较为激烈。

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子为长效升白药，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超60亿元，同比增长2.52%；2024上半年收获约32亿元，石药集团、齐鲁制药、恒瑞医药三者合计市场份额超过九成。

人促红素是一种糖蛋白激素，可刺激红细胞生成，用于治疗肾功能不全合并的贫血等。人促红素注射液2020-2023年在中国公立医疗机构终端销售规模均在28亿元以上；2024上半年拿下约13亿元，从企业格局看，三生制药一枝独秀，市场占比超四成，科兴生物（约21%）、赛保尔生物药业（约11%）等位居其后。

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与此同时，生物药集采的降幅也是业内备受关注的焦点。

国家医保局认为，和化学药相比，生物药无一致性评价作为支撑，命名复杂多样、产能爬坡提升较慢，因此对集采条件及中选规则作出相应调整显得尤为重要。在第六批胰岛素专项集采中，国家医保局在保供的基础上，对中选规则做出较大的修改，比如全部中选等；2024年4月开标的胰岛素接续集采中，又新增申报价在同组最低价1.3倍及以内的均可中选，以及复活中选等机制，大大提升了企业中选机率。

在地方层面上，2022年3月，广东11省药品集采联盟率先打响省级/省联盟生物药集采“第一枪”。其中，国内首款上市且最先获批生物类似药的单抗品种——利妥昔单抗赫然在列，信达生物、上海复宏汉霖、罗氏等企业相继中选，降幅在18%-60%不等；而生长激素则由长春金赛药业、上海联合赛尔生物、安科生物和中山未名海济生物医药四家企业中选，降幅大约在10%-50%左右。

2023年12月，江西牵头29省干扰素联盟集采开标。据统计，此次集采共有13家干扰素生产企业参加现场投标，12个品种48个品规采购成功。其中，3家及以上企业申报的品种（人干扰素α-2b注射剂）中选平均降幅47.79%，最高降幅54.58%；2家企业申报的品种（人干扰素α-1b注射剂、人干扰素α-1b滴眼剂）中选平均降幅19.38%，最高降幅24.55%；其余独家企业申报的9个品种中选平均降幅20.91%，最高降幅27.19%。

从上述情况看，相较于化学药和中成药集采最高超90%的降幅，大幅降价显然不是生物药集采的主要目的，其关键是挤掉药品部分价格虚高以及为后续集采提供经验参考，规则相对化学药和中成药要宽松一些。