国产首款CIK细胞新药获批上市 - 四川省医药保化品质量管理协会

当前位置: 首页 > 新闻 > 国内新闻

国内新闻

国产首款CIK细胞新药获批上市
发布时间: 2025-03-10 来源: 健识局

近日，中国生物医药行业迎来历史性时刻——永泰生物宣布其核心产品多靶点肿瘤免疫

细胞EAL^®正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）附条件批准申请受理，有望成为国内首个获批上市的CIK（细胞因子诱导的杀伤细胞）疗法。

肝癌是我国第5大癌种，死亡人数排名第二。肝细胞癌(HCC)是肝癌的主要亚型，大约占到所有肝癌患者的90%。据国家癌症中心发布的全国癌症统计数据显示，2020年中国癌症新发病例数肝细胞癌42.1万，且肝细胞癌患病人数在持续增长之中。

作为国内首款获批进入临床试验用于预防肝癌术后复发的细胞治疗产品，EAL^®一旦获批，将改变肝癌术后复发无有效治疗药物的现状，同时也将成为国内首个上市的实体瘤的细胞治疗产品，面对巨大的市场需求，上市后，EAL^®的市场空间有望迅速打开。

据公开资料显示，EAL^®是“扩增活化的淋巴细胞（Expanded Activated Lymphocyte）”的简称，是一种广谱性细胞免疫治疗产品，主要用于癌症治疗，EAL^®的作用机制是通过在体外激活并扩增来源于患者自身具有抗肿瘤活性的T细胞，输注给患者自身，以预防肿瘤的复发。

上一篇：两会定调，中药万亿市场将至下一篇：国产「渐冻症」新药在美国申报上市，有望今..

滚动新闻

信用评价

代理服务