百利天恒EFGR/HER3 ADC与奥希替尼头对头III期临床首例患者入组

当前位置: 首页 > 新闻 > 国内新闻

国内新闻

百利天恒EFGR/HER3 ADC与奥希替尼头对头III期临床首例患者入组
发布时间: 2025-03-05 来源: 求实药社

3月3日，四川百利天恒药业股份有限公司宣布注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）联合奥希替尼用于一线EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床试验（CTR20250537）完成首例受试者入组。

据公开信息，BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR× HER3的双抗ADC。

BL-B01D1正在中国和美国进行超过20项多种肿瘤类型的临床试验。包括

(i)评估BL-B01D1单药用于癌症后线治疗的7个III期临床试验，包括2个非小细胞肺癌适应症、1个小细胞肺癌适应症、2个乳腺癌适应症、1个食管鳞癌适应症、1个鼻咽癌适应症，

(ii)评估其与PD-(L)1 疗法联用于一线治疗9种癌症适应症（小细胞肺癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌及尿路上皮癌）的8个II期临床试验，

(iii)评估其与TKI联用用于肺癌一线治疗的2个II期试验。

2024年4月，注射用BL-B01D1用于既往经PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者已被药审中心纳入突破性治疗品种名单且完成公示。

2024年8月，用于复发性小细胞肺癌III期临床试验完成首例受试者入组，四川百利天恒双靶点ADC治疗复发性小细胞肺癌III期临床试验首例入组。

上一篇：全球首款且唯一，国产慢性肾病创新药获批下一篇：科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛注..

滚动新闻

信用评价

代理服务