恒瑞启动口服 GLP-1R/GIPR 双激动剂 II 期肥胖临床 - 四川省医药保化品质量管理协会

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恒瑞启动口服 GLP-1R/GIPR 双激动剂 II 期肥胖临床
发布时间: 2025-02-21 来源: 求实药社

2 月 19 日，药品临床试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞医药登记了一项评估 HRS9531 片每日一次在肥胖受试者中的有效性和安全性的 II 期临床研究（登记号：CTR20250596）。

来源：药品临床试验登记与信息公示平台官网

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 II 期临床研究，旨在评估 HRS9531 片治疗肥胖受试者的有效性和安全性。该研究共有 16 家机构参与，计划在国内入组 160 名受试者，主要研究者是南京大学医学院附属鼓楼医院主任医师毕艳博士。

主要终点是治疗 26 周后，体重相对基线变化的百分比。次要终点包括治疗 26 周后，体重相对基线降低 ≥5%、≥10% 和 ≥15% 的受试者比例，体重、腰围、体重指数（BMI）相对基线的变化等。

HRS9531 是恒瑞医药自主研发的 GLP-1/GIP 双受体激动剂，剂型有皮下注射剂和片剂。其中皮下注射剂已于去年 5 月启动了肥胖 III 临床。

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