NMPA:两款新药获批！ - 四川省医药保化品质量管理协会

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NMPA:两款新药获批！
发布时间: 2025-02-11 来源: 蒲公英Ouryao

来源：国家药监局编辑：清风

2025年02月08日，国家药监局批准了两款新药，分别为磷酸萘坦司韦胶囊和菲诺利单抗注射液，分别用于治疗肝硬化和鼻咽癌。

01 磷酸萘坦司韦胶囊

近日，国家药品监督管理局批准广东东阳光药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊（商品名：东卫卓），该药适用于与艾考磷布韦片联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

02 菲诺利单抗注射液

近日，国家药品监督管理局批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平）上市。适应症为：本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。

菲诺利单抗注射液是一种重组人源化抗程序性死亡受体-1（PD-1）单克隆抗体，可通过阻断PD-1与其配体的结合，从而抑制肿瘤的生长。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。

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