恒瑞医药PCSK9单抗登场。 1月10日,据NMPA官网,恒瑞医药PCSK9单抗瑞卡西获批上市,适用于:在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药,用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇目标的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者;或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。 多款国产创新药出海。 1月10日,北京天广实生物宣布,天广实将授权Climb Bio使用处于临床前研发阶段的创新型APRIL抗体MIL116的相关专利和专有技术,并授权其在大中华区(包括中国内地、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及台湾)以外的全球范围内开发、生产和销售的权利。 该笔交易的首付款为900万美元,对于这笔交易你怎么看? 同一日,首款国产BTK抑制剂出海。 1月10日,和正医药与中国科学院上海药物研究所共同宣布,与强生公司签订全球许可协议,开发潜在最佳的BTK降解剂HZ-Q1070,用于治疗多种疾病。 另外,还有康诺亚的CD38单抗以NewCo模式授权出海。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1)天广实APRIL抗体授权出海
1月10日,北京天广实生物宣布,天广实将授权Climb Bio使用处于临床前研发阶段的创新型APRIL抗体MIL116的相关专利和专有技术,并授权其在大中华区(包括中国内地、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及台湾)以外的全球范围内开发、生产和销售的权利。该笔交易的首付款为900万美元。
2)和正医药/上海药物所BTK PROTAC授权强生
1月10日,和正医药与中国科学院上海药物研究所共同宣布,与强生公司签订全球许可协议,开发潜在最佳的BTK降解剂HZ-Q1070,用于治疗多种疾病。
3)康诺亚CD38单抗以NewCo模式授权出海
1月10日,康诺亚宣布,就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics达成独家授权许可协议。基于授权许可协议,康诺亚授予Timberlyne在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区)开发、生产及商业化CM313的独家权益。作为回报,康诺亚将获得3000万美元首付款和近期付款,并获得Timberlyne股权,成为该公司最大股东。在达成若干销售及开发里程碑后,康诺亚可获得最多3.375亿美元的额外付款,及销售净额的分层特许权使用费。
4)再鼎医药与宜联生物达成战略合作
1月10日,宜联生物宣布,与再鼎医药达成一项新的战略合作和全球许可协议,后者将利用宜联生物医药的TMALIN®抗体偶联药物平台,开发一款针对实体瘤的新型LRRC15抗体偶联药物ZL-6201,该产品的抗体由再鼎医药内部发现。
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资本信息
1)大博医疗2024年净利润同比预增493.50%–561.33%
1月10日,大博医疗发布2024年度业绩预告,预计归属于上市公司股东的净利润为盈利3.5亿元-3.9亿元,比上年同期增长493.50%-561.33%。
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医药动态
1)百时美施贵宝BMS-986165片获临床许可
1月10日,据CDE官网,百时美施贵宝BMS-986165片获临床许可,拟用于儿童和青少年活动性幼年银屑病关节炎患者的治疗。
2)复宏汉霖注射用HLX43获临床许可
1月10日,据CDE官网,复宏汉霖注射用HLX43获临床许可,拟用于晚期/转移性实体瘤的研究。
3)中山主流源生物注射用MB0151获临床许可
1月10日,据CDE官网,中山主流源生物注射用MB0151获临床许可,拟用于晚期/转移性实体瘤的研究。
4)安进Tarlatamab获临床许可
1月10日,据CDE官网,安进Tarlatamab获临床许可,拟联合YL201联合或不联合抗PD-L1抑制剂治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)。
5)益科思特注射用YK012获临床许可
1月10日,据CDE官网,益科思特注射用YK012获临床许可,拟开展治疗中重度系统性红斑狼疮的研究。
6)环码生物HM2002注射液获临床许可
1月10日,据CDE官网,环码生物HM2002注射液获临床许可,拟开展治疗缺血性心脏病的研究。
关于召开第七届六次理事会的通知
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