2025年1月7日,中国国家药品审评中心(CDE)官网最新显示,浙江华海药业股份有限公司按注册分类3类申报的腺苷钴胺胶囊上市申请获受理。 公开资料显示,腺苷钴胺胶囊主要用于维生素B12缺乏症的预防和治疗、巨幼红细胞性贫血、与恶性贫血相关的神经性疾病等的治疗。 腺苷钴胺是氰钴型维生素B12的同类物,即其CN基被腺嘌呤核苷取代,成为5'-脱氧腺苷钴胺,它是体内维生素B12的两种活性辅酶形式之—,是细胞生长繁殖和维持神经系统髓鞘完整所必需的物质。在体内参与甲基转换和叶酸代谢,能够有效促进红细胞的发育与成熟,从而对改善贫血症状具有积极的作用。 目前,我国已批准上市销售腺苷钴胺的剂型有片剂、注射剂和胶囊剂。其中,腺苷钴胺胶囊原研在国内尚未上市。据中国国家药品监督管理局官网最新显示,已有潍坊中狮制药、北京京丰制药集团、山东鲁抗医药集团、华益药业、海南赛立克药业、湖南九典制药、石家庄康力药业、广东安诺药业等8家药企获得生产批文。
召开《药品生产质量管理规范(2010年修
根据国家药监局综合司公开征求《药..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..